为深入学习新版《药物临床试验质量管理规范》和《医疗器械临床试验质量管理规范》,提高我国临床医学研究水平,促进我国临床研究事业的发展,掌握临床试验相关专业知识,把握实际操作过程中的要点难点,高质高效地提高临床试验专业知识与技能水平,培养具有更高专业技能的临床研究人才,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟联合深圳市中医院举办的《药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班》于2025年12月12日召开。现将有关通知如下:
一、组织单位
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
深圳市中医院
二、参加培训人员
临床试验机构人员、临床研究者及相关医务人员、伦理委员会人员、临床试验监查员、协调员等。
三、培训时间及培训形式
培训时间:2025年12月12日
培训形式:线下+线上培训
线下培训地点:深圳市中医院综合楼三楼阶梯教室
线上登录方式网址:
https://www.fycreat.com/train/detail/241
四、培训内容
2025年12月12日 | ||
时 间 |
内 容 |
讲者 |
8:30-8:50 |
深圳市中医院开幕式领导致辞 |
院领导 |
8:50-10:30 |
《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》解读 |
徐仿周 |
10:30-11:10 |
伦理审查建设与管理 |
许卫卫 |
11:10-11:50 |
《医疗卫生机构开展研究者发起的中医药临床研究管理办法》的解读 |
张玥 |
11:50-13:30 |
午餐及休息 |
|
13:30-14:10 |
药物/器械临床试验机构监督检查要点和注意事项 |
周文菁 |
14:10-14:50 |
Ⅰ期临床试验机构建设指导原则解读 |
张金花 |
14:50-15:30 |
临床试验安全性事件管理 |
杨红英 |
15:30-16:10 |
临床试验项目注册核查要点 |
佘定平 |
16:10-17:00 |
线上考核 |
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五、缴费名称及账号
培训费:400元/人;含:培训费、证书费等;
缴费账户信息:
开户名:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
开户行:工商银行北京分行安定门支行
银行账号:0200 0011 0902 1904 348
汇款注明:深圳+单位简称或个人姓名
六、考核及GCP证书
扫描二维码参加考核,考核合格后将获得由GCP联盟颁发的《药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班》证书。
七、联系人及报名表
联系人:郑钫瀛 18510337379
报名二维码

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
2025年12月3日

010-64929757
service@gcpunion.org
北京市北三环中路朝阳区安外小关北里43号渔阳置业大厦A座706 