由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟主办，广州医科大学附属第五医院承办的“药物、医疗器械临床研究及伦理审查技术学习班暨早期临床/BE研究专业委员会第三次学术会议”在广州医科大学附属第五医院临床教学综合楼学术报告厅隆重开班。受疫情影响，本次培训班采用线上与线下相结合的模式。参加培训的学员总数约400余人，覆盖机构管理、医护、医技、伦理等人员，这也是该院连续第五年举办GCP学习班。

       机构副主任秦大江副院长、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟曹彩教授、药物临床试验研究中心名誉主任方翼教授出席本次培训班开幕式并致辞。秦大江副院长对参加本次学习班的各位专家和学员表示热烈的欢迎，回顾了近年来我院GCP工作在体系建设、专业数量和项目数量上取得的成绩，特别指出我院“十三五”国家重大专项于去年顺利结题，非常感谢钟南山院士、曹彩教授、方翼教授、余细勇教授、申屠建中教授等对医院项目申报及结题给予的指导与帮助。方翼教授表示，如今药物研发进入免疫时代，GCP培训尤为重要，希望学员们认真学习，将理论与实践紧密结合，保障临床研究的科学开展。曹彩教授肯定了医院近年来开展的临床试验工作，尤其是创新药物研究，为医院创造了一定的社会效益及经济效益，同时对日后的发展寄予厚望，也预祝此次培训班顺利举办。

       致辞结束后进入授课环节，在李咏梅主任、郑思超副主任、班莉科长的主持下，七位国内知名专家（中山大学附属第一医院唐蕾教授、广东省中医院张勋教授、广西壮族自治区疾控中心疫苗临床研究所莫毅教授、青岛大学附属医院曹玉教授、中山大学附属第三医院孙健教授、北京协和医院王洪允教授、南方医科大学南方医院许重远教授）先后从不同维度分别进行了精彩的专题授课。授课内容覆盖GCP相关法律法规解读、研究者职责、疫苗临床试验管理、现场核查要点、安全性评价、新药Ⅰ期临床试验、伦理审查等知识。专家们深入浅出地讲解让学员们深受启发、获益良多。

       随后，双方各位专家在GCP建设与未来规划等方面交换了意见。方翼教授建议GCP建设将重点放在创新药物的研发上。李咏梅主任表示医院在2014年筹建GCP机构时，曾去交流学习，有很多值得我们学习的地方，进一步加强沟通交流，互通互助，携手共进。本次学习班及交流活动将促进该院临床研究中心高质量发展。希望未来临床试验研究中心能再接再厉，继续发扬高标准、严要求、追求卓越的工作作风，努力建设国内一流、国际领先的药械研发和临床研究平台。

       撰稿：广州医科大学附属第五医院、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟