继CFDA今年7月专项核查活动开展以来，行业内受到巨大震动。面临新标准的不断涌现、企业待开展临床试验新药品种的堆积、已如惊弓之鸟的机构不敢再贸然承接项目的窘境，导致临床试验的各方产生出种种矛盾；加之一致性评价工作的开展，可达标的机构却极为有限；目前各方的焦点集中在规范性、真实性方面，而试验参与方的职责及付出的成本、试验的技术和科学层面却被忽视。如何平衡上述种种矛盾，已成为迫在眉睫的问题！为此，临床研究各方亟需一个行业对话平台讨论、交流以上问题。经研究，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟（以下简称：联盟），拟定于2016年1月9日在北京召开“GCP新起点、新征程——未来临床研究的走向”行业沙龙，现将具体安排通知如下：

一、议程：

1、多视角议药监局政策解读

2、临床试验各方的责任与权利，及试验成本构成

3、PI负责制、责权利分析

4、机构管理责任的定位，以及如何购买第三方服务确保试验质量和规范

5、自查核查撤回品种的再研究

6、新批件的临床试验如何开展

7、谁有资格接新的临床试验项目

8、怎么突破一致性评价的关键技术

9、临床试验方案设计之依据

二、报到时间及地点：

1月8日 15:00-20:00  振海大厦（北京市丰台区东大街一号）

1月9日 13:00-14:00  中国人民解放军第307医院会议中心二层阶梯会议室（北京市丰台区东大街8号近万丰路)

三、活动时间及地点：

1月9日14:00-18:00  中国人民解放军第307医院会议中心二层阶梯会议室（北京市丰台区东大街8号近万丰路)

四、会务费用：

联盟会员200元/人，非联盟会员400元/人。食宿及差旅费用需自理。

五、人数限制：

120个席位，报满截止。

六、缴费方式：团体报名需提前汇款支付，个人报名可转账或现场现金支付（不设POS刷卡）、支票支付，缴费后开具发票。为使您能在活动期间及时获取发票，参会单位或个人可于2015年12月29日之前通过银行汇款,并注明单位全称或个人姓名，凭汇款凭证复印件在报到时提交作为开票依据。

开户名：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

开户行：工商银行北京分行安定门支行

银行账号：0200001109021904348

汇款注明：行业沙龙+单位全称或个人姓名

联系人：刘老师  13693062489

七、在线报名及获取通知方式

微信中搜索公众号“GCP联盟”或扫描二维码，关注后进入联盟公众号，通过“GCP工具”-“会议报名”栏目在线报名：

报名咨询联系人：郭老师    13520822469         郑老师  15911081290

八、住宿安排（需提前自行预订会议地点周边酒店，详见附件住宿指引）

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

中国药物临床试验机构联盟

12月17日