各联盟成员单位：

　　为了构建我国社会第三方药物临床试验的中心伦理审查机制，探索我国社会第三方机构伦理审查委员会能力评估及认证工作模式，完善我国社会第三方临床研究伦理审查体系建设，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟（以下简称：联盟）拟成立伦理学部。伦理学部的主要任务为开展伦理审查技术培训，建立联盟伦理审查委员会、接受委托开展临床研究伦理审查服务和仲裁、建立伦理委员会评估组织、开展机构伦理审查委员会能力评估工作，从而为全面提高我国药物临床试验伦理审查能力和审查水平做出应有的贡献。

　　为充分发挥联盟成员专家在我国伦理委员会建设和伦理审查工作中的骨干和主导作用，联盟拟建立“联盟伦理学部专家库”，现将专家库报名推荐工作相关事宜通知如下：

　　一、“联盟伦理学部专家库”的专家职责

　　1．组织培训课程、接受联盟安排的培训任务，为联盟成员单位的伦理委员会建设提供技术支持；

　　2．积极学习国家药品管理法、药品管理法实施条例、各部委关于伦理审查管理规定、认证、认可相关法律法规，在我国法律框架内参与联盟伦理委员会伦理审查能力评估工作；

　　3．接受联盟委托，承担临床研究项目的伦理审查和仲裁任务。

　　二、伦理学部专家库的专家任职条件

　　1．拥护中国共产党领导、严格遵守国家法律法规和联盟的有关规章制度，坚持原则、有责任感、热心公益事业；

　　2．具有较高的学术造诣，且在所从事的专业领域具有一定的威望；

　　3．具有一定的伦理审查工作经验，能够掌握伦理审查相关技术；

　　4．具有副高及以上专业技术任职资格；

　　5．有一定的时间支配自主权或可获得所在单位授权参加联盟伦理学部的工作。

　　三、推荐办法

　　1．个人提出申请并填写《联盟伦理学部专家推荐表》（见附件），经主管领导及单位同意加盖单位公章。

　　2．于2015年3月31日前，将推荐资料原件及电子版提交联盟办公室。

　　　　邮寄地址：北京市西城区太平街6号富力摩根中心E907   邮政编码：100050  

　　　　收件人： 陈棣   

　　　　电话：010-59361051

　　　　E-mail：service@gcpunion.org

　　3．经联盟办公室初步审核，进入专家培训、考试流程，考试合格后向入选专家库的专家颁发正式聘书。

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

中国药物临床试验机构联盟

2015年2月9日