关于举办“2017年全国CRC/CRN机构管理研讨会”第三轮通知

时间:2018-02-07 11:14

随着国家药监局对新药临床试验质量要求的进一步提高,逢审必查将成为常态,这对整个新药临床研究行业都是一个必须要适应的新形势。由于临床研究者所在的医疗单位常年承担繁重的医疗任务,新药试验的人力缺乏成为更快更好地开展临床试验的瓶颈。为了尽快补充这方面的人力缺乏,越来越多的申办方聘用研究助理(CRC)和研究护士(CRN)来协助医生临床研究,目前新药试验60%以上的工作实际由CRC 完成,CRC在当前的临场床研究中扮演了重要角色,发挥了重大作用。对于不同来源的CRC,研究机构方面应当如何进行管理、服务支持和正确引导,以便在有效控制风险的情况下发挥他们的最大作用,是我们在新形势下面临新的挑战和值得探讨的课题。

近几年来,不少研究机构非常重视CRC的管理支持工作,并积累了很好的经验,为了让更多机构管理者能够通过交流获得更好的管理办法,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟主办、湖南省肿瘤医院/中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院承办、上海津石医药科技有限公司、北京联斯达医药科技发展有限公司、杭州思默医药科技有限公司、普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司协办的《全国CRC/CRN 机构管理工作研讨会》将于2017年11月18日召开,届时将会有来自不同医院的管理者在这里倾心交流,以促进临床研究机构管理的水平进一步提高。

一、会议安排

日期

时间

会议内容

讲者

18日

8:30-9:00

领导及嘉宾讲话

曹彩等

9:00-9:30

目前我国CRC 的现状及今后发展趋势

李树婷

9:30-10:00

研究机构对不同来源CRC 的管理

刘燕飞

10:00-10:20

茶歇

10:20-10:50

研究机构对CRC工作的管理与保障

周  焕

10:50-11:20

CRN 在创新药物临床试验中的工作与管理

刘晓红

11:20-11:50

对CRC不同层次的管理模式

李坤艳

11:50-13:30

午餐

13:30-14:00

申办方如何选择SMO

陈毅园

14:00-14:30

SMO 对于CRC 的管理系统

任  科

14:30-15:00

SMO 对CRC 的人员培训系统

刘海洋

15:00-15:20

茶歇

15:20-15:50

CRC的职业发展

胡思佳/曹晓春

15:50-16:20

SMO 对临床试验质量控制系统

常  婷

16:20-17:30

圆桌论坛:各方的职责及对CRC的管理支持和服务(问题及讨论)

上述讲者

17:30

会议结束

 

19日

上午(具体时间待通知)

参观湖南省肿瘤医院药物临床机构办公室、CRC办公区、SM办公区、试验中心药房并介绍试验档案管理中心和试验质量保证体系。参观人数限定50人,报满即止。

二、会议时间及地点

时间:2017年11月18日

地点:湖南省长沙市岳麓区金星中路247号,湖南佳兴世尊酒店

三、费用标准

会议费用:联盟会员机构1000元/人;非联盟会员机构1200元/人;企业参会:1500元/人;

包括:会务费、资料费等;

备注:食宿及差旅费用需自理。

四、缴费方式  

团体报名需提前汇款支付,个人报名可转账或现场现金支付(不设POS刷卡)、支票支付,缴费后开具发票。为使您能在参会期间及时获得发票,参会单位或个人可于2017年11月15日之前通过银行汇款,并注明单位全称或者个人姓名,凭汇款凭证复印件在报到时提交作为开票依据。

缴费名称及账号:

开户名:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

开户行:工商银行北京分行安定门支行

银行账号:0200001109021904348

汇款注明:湖南长沙培训+单位全称或个人姓名

自2017年7月1日起,根据国家税务总局要求,增值税普通发票要求填写纳税人识别号、电话、地址、开户行及账号等信息。请在开具发票同时出具,否则将可能无法开具发票。

五、报名方式

微信中搜索公众号“GCP联盟”或扫描二维码,关注后进入联盟公众号,进入“会议资讯”——“会议报名”栏目在线报名。

会务联系人:尚伟  13552799456

邮  箱:gcpmeeting@gcpunion.org;

service@gcpunion.org

联盟微信公众号二维码:

六、协议酒店(湖南佳兴世尊酒店)

预订电话:黄小辉18817109177 ;13973115124

预订方式:请扫描右侧二维码预订 

 

 

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

中国药物临床试验机构联盟

2017年11月03日

附件:2017年全国CRCCRN机构管理研讨会第三轮通知.pdf