关于举办“2017年全国CRC/CRN机构管理研讨会”第一轮通知

时间:2018-02-07 11:19

    随着国家药监局对新药临床试验质量要求的进一步提高,逢审必查将成为常态,这对整个新药临床研究行业都是一个必须要适应的新形势。由于临床研究者所在的医疗单位常年承担繁重的医疗任务,新药试验的人力缺乏成为更快更好地开展临床试验的瓶颈。为了尽快补充这方面的人力缺乏,越来越多的申办方聘用研究助理(CRC)和研究护士(CRN)来协助医生临床研究,目前新药试验60%以上的工作实际由CRC 完成,CRC在当前的临场床研究中扮演了重要角色,发挥了重大作用。对于不同来源的CRC,研究机构方面应当如何进行管理、服务支持和正确引导,以便在有效控制风险的情况下发挥他们的最大作用,是我们在新形势下面临新的挑战和值得探讨的课题。

    近几年来,不少研究机构非常重视CRC的管理支持工作,并积累了很好的经验,为了让更多机构管理者能够通过交流获得更好的管理办法,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟(以下简称“联盟”)将于2017年11月18日召开全国CRC/CRN 机构管理工作研讨会,届时将会有来自不同医院的管理者在这里倾心交流,以促进临床研究机构管理的水平进一步提高。

    一、会议安排

时间

会议内容

讲者

8:30-9:00

领导及嘉宾讲话

曹彩等

9:00-9:30

目前我国CRC 的现状及今后发展趋势

李树婷

9:30-10:00

研究机构对不同来源CRC 的管理

刘燕飞

10:00-10:20

茶歇

   

10:20-10:50

在新形势下CRC/CRN在临床试验中的作用

邢巨颖

10:50-11:30

CRN 在创新药物临床试验中的工作与管理

待定

11:30-12:10

对CRC不同层次的管理模式

李坤艳

12:10-13:30

午餐

 

13:30-14:00

研究机构对CRC工作的管理与保障

周焕

14:00-14:30

SMO 对于CRC 的管理系统

任科

14:30-15:00

SMO 对CRC 的人员培训系统

刘海洋

15:00-15:30

SMO 对临床试验质量控制系统

待定

15:30-15:50

茶歇

 

15:50-16:20

临床试验申办方对SMO的遴选及协作

待定

16:20-17:00

圆桌论坛:各方的职责及对CRC的管理支持和服务

上述讲者

17:00-17:30

问题与讨论

全体

    二、会议时间及地点

    时间:2017年11月18日

    地点:湖南省长沙市岳麓区金星中路247号,湖南佳兴世尊酒店

    三、费用标准

    联盟会员机构:1000元/人

    非联盟会员机构:1200元/人

    企业参会:1500元/人

    包括:会务费、资料费等;

    备注:食宿及差旅费用需自理。

    四、缴费方式

    团体报名需提前汇款支付,个人报名可转账或现场现金支付(不设POS刷卡)、支票支付,缴费后开具发票。为使您能在参会期间及时获得发票,参会单位或个人可于2017年11月15日之前通过银行汇款,并注明单位全称或者个人姓名,凭汇款凭证复印件在报到时提交作为开票依据。

    缴费名称及账号:

    开户名:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

    开户行:工商银行北京分行安定门支行

    银行账号:0200 0011 0902 1904 348

    汇款注明:湖南长沙会务费+单位全称或个人姓名

    自2017年7月1日起,根据国家税务总局要求,增值税普通发票要求填写纳税人识别号等信息。请在开具发票同时出具,否则将可能无法开具发票。

    五、报名方式

    微信中搜索公众号“GCP联盟”或扫描二维码,关注后进入联盟公众号,进入“会议资讯”——“会议报名”栏目在线报名。

    报名联系人:尚伟  13552799456

    邮箱:gcpmeeting@gcpunion.org   service@gcpunion.org

    联盟微信公众号二维码:

 

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
中国药物临床试验机构联盟
2017年10月17日

附件:2017年全国CRCCRN机构管理研讨会第一轮通知.pdf