细胞治疗正在引领未来医学革命。在我国,细胞治疗及临床转化已经成为“十三五”健康保障发展的重大课题。近年来,国家先后发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》、《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》等一系列指导细胞治疗产品临床研究的重要法规政策文件,极大推动了该领域的蓬勃发展。
为促进国内细胞治疗产品临床研究的规范化、科学化开展,切实提高研究质量,探索具有中国特色的细胞治疗产品临床研究管理思路,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟(以下简称“联盟”)拟于4月21日-22日在北京举办“细胞治疗产品临床研究规范与管理培训班”。此次培训将围绕细胞治疗的理念与发展、临床研究相关政策法规、临床研究质量与风险管控、试验重点环节、临床转化等内容进行深入讲解。现将培训班相关事项通知如下:
一、培训内容:
1、干细胞临床研究机构管理要点
2、细胞治疗临床转化的现状与展望
3、细胞制剂临床试验管理相关的法律法规和注册要求
4、细胞/基因治疗在临床试验中的关注要点
5、视网膜色素上皮细胞制剂的开发和临床研究
6、细胞制剂生产质量控制管理要点
7、细胞治疗临床研究特点
8、借鉴国外实践思考:伦理协作审查的实现路径
9、手术与细胞治疗临床研究
10、细胞治疗临床转化中的伦理问题
11、CAR-T细胞治疗晚期肿瘤临床研究
12、神经干细胞在帕金森等疾病临床研究中的进展
说明:培训内容以当日议程为准。
二、时间及地点(暂定)
时间:2018年4月21日-22日
地点:北京
三、费用标准
培训费:1800元/人;
包括:会务费、资料费等;
备注:食宿及差旅费用需自理。
四、缴费方式
报名需提前汇款支付,个人报名可转账、现场现金支付(不设POS刷卡)和支付宝支付,缴费后开具发票。为使您能在参会期间及时获得发票,参会单位或个人可于2018年4月16日之前通过银行汇款,并注明单位全称或者个人姓名,凭汇款凭证复印件在报到时提交作为开票依据。
五、缴费名称及账号
开户名:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
开户行:工商银行北京分行安定门支行
银行账号:0200001109021904348
汇款注明:细胞治疗培训+单位全称或个人姓名
自2017年7月1日起,根据国家税务总局要求,增值税普通发票要求填写纳税人识别号,请在报名时准确填写,否则将可能无法开具发票。
报名咨询:尚 伟 13552799456 010-83496690
六、报名方式
微信中搜索公众号“GCP联盟”或扫描二维码,关注后进入联盟公众号,进入“会议资讯”——“会议报名”栏目在线报名。
联盟微信公众号二维码:
七、GCP证书
参加此次学术会议的人员在考试合格后将获得由联盟颁发的GCP联盟培训证书。
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
2018年4月2日
附件:关于举办“细胞治疗产品临床研究规范与管理培训班”的通知(第二轮盖章版).pdf
附件:关于举办“细胞治疗产品临床研究规范与管理培训班”的通知(第二轮盖章版).pdf