关于举办“细胞治疗产品临床研究规范与管理培训班”的通知 (第三轮)

时间:2018-04-16 10:51

    细胞治疗正在引领未来医学革命。在我国,细胞治疗及临床转化已经成为“十三五”健康保障发展的重大课题。近年来,国家先后发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》、《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》等一系列指导细胞治疗产品临床研究的重要法规政策文件,极大推动了该领域的蓬勃发展。

    为促进国内细胞治疗产品临床研究的规范化、科学化开展,切实提高研究质量,探索具有中国特色的细胞治疗产品临床研究管理思路,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟(以下简称“联盟”)拟于4月21日-22日在北京举办“细胞治疗产品临床研究规范与管理培训班”。此次培训将围绕细胞治疗的理念与发展、临床研究相关政策法规、临床研究质量与风险管控、试验重点环节、临床转化等内容进行深入讲解。现将培训班相关事项通知如下:

    一、培训日程

《细胞治疗产品临床研究规范与管理培训班》日程安排

4月21日

时  间

内容

授课人

授课人单位

8:30-9:00

开幕式

王小宁

GCP联盟理事长

9:00-9:40

细胞治疗临床试验管理要求

 

国家卫生健康委专家

9:40-10:40

细胞治疗临床转化的现状与展望

王小宁

中国人民解放军总医院老年医学研究所

10:40-10:50

休息10分钟

 

 

10:50-11:50

干细胞临床转化研究中制剂质量控制探索及相关标准的建立

赵  简

同济大学附属东方医院干细胞实验室

11:50-14:00

午餐及休息

 

 

14:00-15:00

细胞制剂临床试验管理相关的法律法规和注册要求

 

药品监督管理部门专家

15:00-16:00

细胞治疗临床转化中的伦理问题

翟晓梅

中国医学科学院生命伦理学研究中心

16:00-16:10

休息10分钟

 

 

16:10-17:10

视网膜色素上皮细胞制剂的开发和临床研究

石桂来

江苏艾尔康生物医药科技有限公司

    4月22日

时  间

内容

授课人

授课人单位

8:30-9:00

联盟在细胞治疗临床试验中的作用

曹  彩

GCP联盟秘书长

9:00-9:40

手术与细胞治疗临床研究

刘保池

上海市公共卫生临床中心

9:40-10:40

细胞治疗临床研究特点

马  洁

北京医院

10:40-10:50

休息10分钟

 

 

10:50-11:50

伦理协作审查的实现路径

沈一峰

上海市精神卫生中心

11:50-14:00

午餐及休息

 

 

14:00-14:40

基因治疗在临床试验中的关注要点

严勇攀

国家分子医学转化国家科学中心信息中心

14:40-15:50

肿瘤原位免疫CAR-NK细胞治疗

李华顺

阿思科力生物科技有限公司

15:50-16:50

神经干细胞在帕金森等疾病临床研究中的进展

刘长梅

中国科学院动物所

    说明:培训内容以当日议程为准。

    二、报到时间及地点

    报到时间:2018年4月20日  14:00—20:00

    报到地点:北京市西城区展览馆路甲5号银龙苑宾馆一层大厅

    报到时间: 2018年4月21日 8:00—8:30

    报到地点:银龙苑宾馆二层会议厅

    三、培训时间及地点

    培训时间:2018年4月21日—22日

    培训地点:银龙苑宾馆二层会议厅

    四、费用标准

    培训费:1800元/人;

    包括:会务费、资料费等;

    备注:食宿及差旅费用需自理。

    五、缴费方式

    报名需提前汇款支付,个人报名可转账、现场现金支付(不设POS刷卡)和支付宝支付,缴费后开具发票。为使您能在参会期间及时获得发票,参会单位或个人可于2018年4月18日之前通过银行汇款,并注明单位全称或者个人姓名,凭汇款凭证复印件在报到时提交作为开票依据。

    六、缴费名称及账号

    开户名:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

    开户行:工商银行北京分行安定门支行

    银行账号:0200001109021904348

    汇款注明:细胞治疗培训+单位全称或个人姓名

    自2017年7月1日起,根据国家税务总局要求,增值税普通发票要求填写纳税人识别号,请在报名时准确填写,否则将可能无法开具发票。

    会务联系人:尚伟  13552799456   010-83496690

    七、报名方式

    微信中搜索公众号“GCP联盟”或扫描二维码,关注后进入联盟公众号,进入“会议资讯”——“会议报名”栏目在线报名。

    联盟微信公众号二维码:

    八、参会证书

    由联盟颁发《细胞治疗产品临床研究规范与管理培训班》参会证书。

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

2018年4月8日

    附件1:细胞治疗产品临床研究规范与管理培训班第三轮通知(修订).pdf
   附件2:银龙苑宾馆及周边酒店位置及预订电话.pdf

附件:细胞治疗产品临床研究规范与管理培训班第三轮通知.pdf
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附件:附件:银龙苑宾馆及周边酒店位置及预订电话.pdf