随着药物临床试验法规体系的不断完善，相关规范性文件的陆续出台《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、《药物I期临床试验管理指导（试行）》等药物临床试验领域逐步走向规范化、现代化，要求试验相关人员及管理人员更加具备专业性及规范性。

 为帮助临床试验及相关管理人员熟悉相关法律法规、提升执业能力、切实解决项目执行过程中面临的问题，有效提高临床试验项目的质量。由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、中国药学会药物临床试验伦理学研究专业委员会主办，海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）承办的《GCP联盟第九次学术会议/药物临床试验研究及伦理审查技术学习班暨中国药学会药物临床试验伦理学研究专业委员会第二次学术会议》将于2019年9月6日-8日在上海举办，会议将邀请多位临床试验领域知名专家为参会人员进行现场培训及交流解惑。

现将会议安排事项通知如下：

一、组织单位

主办单位：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

          中国药学会药物临床试验伦理学研究专业委员会

承办单位：海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）

二、培训内容

1、最新药物、医疗器械临床试验法规释解

2、新时期临床研究伦理的机遇与挑战

3、伦理委员审查能力提升的实践与思考

4、医疗器械的伦理审查要点

5、创新药物临床试验方案伦理审查

6、受试者保护的核心内容及策略

7、新形势下伦理委员会的管理要点与风险评估

8、药物临床试验领域管理现状与发展前景

9、药物临床试验统计方法分析及案例

10、药物临床试验项目数据核查常见问题及解决方案

11、药物中心化管理中面临的困难及解决方案

12、医疗器械临床试验检查要点

三、报到时间及地点

时间：2019年9月6日15:00～18:00锦雪苑酒店大堂

2019年9月7日 7:40～8:30海军军医大学

地点：海军军医大学（第二军医大学），上海市杨浦区翔殷路800号-地铁8号线翔殷路站4号出口；锦雪苑酒店，上海杨浦区翔殷路 631 号-地铁8号线翔殷路站2号出口

四、会议时间及地点

2019年9月7日（全天）～8日（上午） 海军军医大学（第二军医大学）

五、证书及学分

证书：注册参加并考试合格者颁发中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟培训证书，证书可在联盟网站（www.gcpunion.org）查询。

学分：国家级继续教育I类学分10分。

六、费用标准

注册费：1200元/人（联盟会员）；1500元/人（非联盟会员），

包括：培训费、资料费等。

备注：提供9月7日、8日午餐，其他食宿及差旅费用需自理。

七、缴费方式

团体报名需提前汇款支付，个人报名可转账或现场现金、支付宝、POS机刷卡，缴费后开具发票。为使您能在参会期间及时获得发票，参会单位或个人可于2019年9月5日之前通过银行汇款,并注明单位全称或者个人姓名，凭汇款凭证复印件在报到时提交作为开票依据。

开户名：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

开户行：工商银行北京分行安定门支行

银行账号：0200001109021904348

汇款注明：长海培训+单位全称或个人姓名

八、报名方式

微信中搜索公众号“GCP联盟”或扫描二维码，关注后进入联盟公众号，进入“会议资讯”——“会议报名”栏目在线报名：

联系人：柳宏丽  18813029135（GCP联盟）

郑钫瀛  18510337379（GCP联盟）

赵娜萍  15921400167（长海医院）

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

2019年8月1日