联盟各会员单位、各位会员:
自2019年8月1日起,由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟(以下简称“联盟”)牵头制定的《临床试验机构能力评估标准》(T/CGCPU 003-2019)、《伦理委员会审查能力评估标准》(T/CGCPU 004-2019)、《临床试验专业组能力评估标准》(T/CGCPU 005-2019)、《Ⅰ期临床试验能力评估标准》(T/CGCPU 006-2019)、《生物样本分析检测能力评估标准》(T/CGCPU 007-2019)、《临床试验通用稽查标准》(T/CGCPU 008-2019)等六项团体标准在“全国团体标准信息平台”正式发布并实施,感谢大家对联盟标准的关注和支持,希望大家也能多提出宝贵意见。
各会员单位可于附件中下载并浏览具体标准内容。
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
2019年8月13日
附件一:Ⅰ期临床试验能力评估标准
附件二:临床试验机构能力评估标准
附件三:临床试验通用稽查标准
附件四:临床试验专业组能力评估标准
附件五:伦理委员会审查能力评估标准
附件六:生物样本分析检测能力评估标准
附件:Ⅰ期临床试验能力评估标准.pdf附件:临床试验机构能力评估标准.pdf
附件:临床试验通用稽查标准.pdf
附件:临床试验专业组能力评估标准.pdf
附件:伦理委员会审查能力评估标准.pdf
附件:生物样本分析检测能力评估标准.pdf