尊敬的代表，您好：
为了促进我国创新药研发及仿制药一致性评价工作规范、高效开展，提升相关临床研究/临床试验质量水平，促进我国早期临床/BE研究及其相关领域工作者相互学习、互相帮助，加强业内的协作与沟通，共同提高；促进有关临床研究的科学化、规范化、现代化和国际化；提高我国临床试验水平并与国际接轨；同时力争推动我国在早期临床试验/BE研究方法学上有所突破；发现和培养行业人才，推进我国药物临床试验后备人才的成长，从而促进我国创新药与仿制药事业的发展。经联盟早期临床/BE研究专业委员会研究决定，于2019年12月7日在上海召开“早期临床/BE研究专业委员会第二次学术大会”。现将会议相关事宜通知如下：
一、报到时间及会议时间
报到时间：2019年12月6日14：00-20：00
会议时间：2019年12月7日（全天）
二、会议地点
上海好望角大饭店（上海市徐汇区肇嘉浜路500号）
三、参会人员
申办方、临床研究机构、CRO及各单位从事早期临床研究的人员；
各委员请务必参会或委托人员参会，因涉及会前委员大会时要讨论表决30-50名行业专业人士的申请加入专委会事宜; 每个委员单位尽量不少于2人参会。
四、会议日程
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2019年12月6日傍晚 |
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18:00-19:30 |
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟早期临床/BE研究专业委员会委员大会 |
全体委员参加 |
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2019年12月7日上午 |
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8:00-8:30 |
会议开幕式，方翼主委、曹彩秘书长致辞 |
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8:30-8:35 |
周焕教授宣布青委会成立 |
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8:35-8:45 |
会议合影 |
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主会场报告（承嘏厅，2019年12月7日上午） |
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时间 |
内容 |
报告人 |
主持人 |
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8:45-9:25 |
临床试验法规新政 |
上海市药监局领导 |
方翼、曹彩 |
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9:25-10:05 |
暴露-反应关系研究在我国新药注册中的应用：现状和建议 |
国家药品审评中心专家 |
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10:05-10:20 |
茶歇 |
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10:20-11:00 |
新型抗老年痴呆GV-971的研究 |
耿美玉（中国科学院上海药物所） |
张菁、李雪宁 |
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11:00-11:45 |
已邀请 |
裴端卿（广州生物医药与健康研究院） |
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11:40-12:20 |
圆桌会议 |
耿美玉、上海市药监局领导、国家药品审评中心专家、方翼、张菁、李雪宁、郭彤 |
沈一峰、曹玉 |
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12:20-13:30 |
午餐 |
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分会场1 : 创新药临床研究（承嘏厅，2019年12月7日下午） |
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13:30-14:00 |
基于模型的剂量选择：原理与案例 |
郑青山（上海中医药大学） |
张黎、余勤 |
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14:00-14:30 |
肿瘤细胞免疫治疗早期临床研究的个体化体验 |
许青（上海第十人民医院） |
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14:30-15:00 |
创新药物研发中的药物代谢 |
陈笑艳（中科院上海药物研究所） |
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15:00-15:15 |
茶歇 |
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15:15-15:45 |
HIF-PHI是肾性贫血治疗新靶点，转化医学又一典范 |
薛骏（华山医院） |
曹国英、贾晶莹 |
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15:45-16:15 |
罕见病用药临床开发的考量 |
李娅杰 （四环集团轩竹医药科技有限公司） |
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16:15-16:45 |
抗肿瘤药物临床试验设计时应关注的药理毒理数据 |
马璟 （国家上海新药安全评价研究中心） |
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16:45-17:15 |
热点问题交流互动- |
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分会场2 :青年学者论坛（周鸣厅，2019年12月7日下午） |
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13:30-14:00 |
创新药物一期临床试验设计及现状分析 |
阳国平（中南大学湘雅三院） |
江波、周焕 |
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14:00-14:30 |
基于量效分析的创新药早期疗效探索策略 |
陈锐（协和医院） |
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14:30-15:20 |
CIK细胞疗法的临床研究与挑战 |
王家雪（北京大学人民医院） |
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15:20-15:15 |
茶歇 |
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15:15-15:45 |
基于临床研究的论文撰写与发表 |
庞晓丛（北京大学第一医院） |
张琴、李咏梅 |
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15:45-16:15 |
生物制品临床试验起始剂量的拟定 |
徐红蓉（复旦大学附属中山医院） |
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16:15-16:45 |
特殊人群临床研究 |
武晓捷（复旦大学附属华山医院） |
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16:45-17:15 |
热点问题交流互动 |
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五、会议费用
联盟会员单位：1000元/人，非联盟会员单位：1200元/人。
包含：培训费、资料费等；备注：食宿、交通及差旅费用需自理。
缴费名称及账号：
开户名：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
开户行：工商银行北京分行安定门支行
银行账号：0200001109021904348
汇款注明：早期临床学术大会+参会人员姓名
缴费方式：报名缴费可转账、支付宝、微信、现金、POS机刷卡等方式支付，缴费后开具发票。为使您能在参会期间及时获得发票，参会单位或个人可于2019年12月4日之前通过银行汇款,并注明单位全称或参会人员姓名，凭汇款凭证复印件在报到时提交作为开票依据。
八、协议酒店：
上海好望角大饭店（上海市徐汇区肇嘉浜路500号），普通大床房350元/间/天，豪华大床房548元/间/天，普通标准间398元/间/天，豪华标准间548元/间/天。联系人：胡盈盈，联系电话：15021575058。
上海徐汇瑞峰酒店（上海市徐汇区肇嘉浜路7号，距会场约1.2公里，步行约15分钟），双床房双早400元/间/天，大床房单早370元间/天。联系人：马晓颖经理，联系电话：13916728853。
参会回执：
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早期临床/BE研究专业委员会第二次学术大会参会回执 |
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参会人姓名： |
所在单位： |
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性别： |
职务/职称： |
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手机： |
邮箱： |
请将参会回执发送到hongli.liu@gcpunion.org邮箱
附件：4. 早期临床第三轮通知-clean(5).pdf附件：参会回执(1).docx
010-64929757 
service@gcpunion.org 
北京市北三环中路朝阳区安贞西里三区26号浙江大厦12层1206 
