关于公开征求《免疫细胞制备过程控制要求(征求意见稿)》《免疫细胞制备环境要求(征求意见稿)》《免疫细胞质量控制要求(征求意见稿)》意见的通知

来源:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟     时间:2020-04-30 09:31

各相关单位:

随着免疫细胞治疗技术的发展与成熟,越来越多的免疫细胞制品将逐渐进入市场应用,为保障免疫细胞制品的基本生物学质量和安全性要求,规范我国免疫细胞制品的研发和临床应用,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟组织相关单位代表和专家起草了《免疫细胞制备过程控制要求(征求意见稿)》《免疫细胞制备环境要求(征求意见稿)》《免疫细胞质量控制要求(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

请各相关单位于2020年5月30日之前将意见以电子邮件形式反馈至邮箱:qiao.liu@gcpunion.org

邮件标题注明:“免疫细胞团体标准意见反馈”

 

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

2020年4月30日

 

附件:1. 免疫细胞制备过程控制要求(征求意见稿).doc
附件:2. 免疫细胞制备环境要求(征求意见稿).doc
附件:3. 免疫细胞质量控制要求(征求意见稿).doc
附件:4. 征求意见反馈表.doc