为认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构管理规定》和《药物临床试验质量管理规范》等法律法规的相关要求,助力与促进中国医药临床研究事业的发展,培养临床研究人员科学、规范、高效开展药物临床试验,提升临床试验机构管理能力,对药物临床试验有更深入、更全面的认识和理解。现由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟早期临床/BE研究专业委员会主办,广州医科大学附属第五医院承办的“药物、医疗器械临床试验质量管理规范培训班”将于2021年8月28日在广州举办。现将有关通知如下:
一、组织单位
主办:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
联盟早期临床/BE研究专业委员会
承办:广州医科大学附属第五医院
二、参加培训人员
1.临床试验机构人员;
2.临床研究者及相关医务人员;
3.伦理委员会人员;
4.临床试验监察员、协调员等。
三、培训时间及地点
培训时间:2021年8月28日
线下培训地点:广州医科大学附属第五医院(广州市黄埔区港湾路621号)临床教学综合楼20楼学术报告厅;
因疫情防控需要,线下外院参会人员仅限50人;
线上网络直播课堂,登录方式见后续详细通知。
四、缴费名称及账号
培训费:800元/人,包含:培训费、资料费等;
缴费账户信息:
开户名:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
开户行:工商银行北京分行安定门支行
银行账号:0200 0011 0902 1904 348
汇款注明:广州GCP培训+单位简称或个人姓名
五、GCP证书
培训结束后线上考试二维码将发送到培训直播间,扫描二维码参加线上考试,二维码有效时间:培训结束至8月29日17点。
参加此次培训人员参加线上考试合格后将获得由GCP联盟颁发的“药物、医疗器械临床试验质量管理规范培训”证书。
六、联系人及报名表
联系人:尚 伟 13552799456(GCP联盟)
郑思超 020-85959124(广医五院)
报名表
注:1、报名截止时间:2021年8月25日
2、广州医科大学附属第五医院参加人员不用此表报名;
3、外院参加培训请将报名表发送至info@gcpunion.org邮箱,邮件主题为广州GCP培训。
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
2021年7月28日
附件:广医五院培训通知7.28V2.pdf附件:报名表.docx