为认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构管理规定》和《药物临床试验质量管理规范》等法律法规的相关要求，助力与促进中国医药临床研究事业的发展，培养临床研究人员科学、规范、高效开展药物临床试验，提升临床试验机构管理能力，对药物临床试验有更深入、更全面的认识和理解。现由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟早期临床/BE研究专业委员会主办，广州医科大学附属第五医院承办的“药物、医疗器械临床试验质量管理规范培训班暨广州医科大学药物临床试验研究中心成立三周年学术研讨会”将于2021年8月28日在广州举办。现将有关通知如下：

       一、组织单位

       主办：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

                  早期临床/BE研究专业委员会

       承办：广州医科大学附属第五医院

       二、参加培训人员

       1.临床试验机构人员；

       2.临床研究者及相关医务人员；

       3.伦理委员会人员；

       4.临床试验监察员、协调员等。

       三、培训时间及地点

       培训时间：2021年8月28日

       线下培训地点：广州医科大学附属第五医院（广州市黄埔区港湾路621号）临床教学综合楼20楼学术报告厅；

       因疫情防控需要，线下外院参会人员仅限50人（限广州本地）；

       线上网络直播课堂，登录方式见后续详细通知。

       四、会议内容

       1、细胞命运调控机理研究与应用

       2、研究型病房的创新与实践

       3、临床试验机构管理制度与流程

       4、干细胞临床研究的伦理问题及其伦理审查

       5、细胞治疗与T细胞的衰竭的探索

       6、医疗器械/体外诊断试剂法规学习

       7、模型引导下的“药械合一”填充性注射剂的研发

       8、生物标志物在药物早期临床试验中的应用价值思考

       五、缴费名称及账号

       培训费：800元/人，包含：培训费、资料费等；

       缴费账户信息：

       开户名：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

       开户行：工商银行北京分行安定门支行

       银行账号：0200 0011 0902 1904 348

       汇款注明：广州GCP培训+单位简称或个人姓名

       六、GCP证书

       培训结束后线上考试二维码将发送到培训直播课堂，扫描二维码参加线上考试，二维码有效时间：培训结束至8月29日17点。

       参加此次培训人员参加线上考试合格后将获得由GCP联盟颁发的“药物、医疗器械临床试验质量管理规范培训”证书。

       七、联系人及报名表

       联系人：尚  伟  13552799456（GCP联盟）

                     郑思超  020-85959124（广医五院）

       报名表

       注：1、报名截止时间：2021年8月25日

              2、广州医科大学附属第五医院参加人员不用此表报名；

              3、外院参加培训请将报名表发送至info@gcpunion.org邮箱，邮件主题为广州GCP培训。

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

2021年8月10日