新冠疫情加速了细胞生物创新药的研发和临床试验研究，社会各界对此给予了高度重视和关注，更多的创新生物技术或将迎来新的发展机遇。为推动再生医学高质量发展，深入探讨免疫、细胞治疗临床研究领域的痛点、难点等关键问题，促进细胞研究交流与合作，分享前沿研究成果，由首都医科大学、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟主办的“药物临床试验质量管理规范培训精品课—免疫、细胞治疗专题”将为您开启细胞奇妙之旅，呈现细胞治疗产品临床试验研究设计，交流临床试验管理与实施经验，搭建合作平台，助力细胞治疗产品临床试验研究高水平发展。本次培训将于2021年12月10日-11日在小鹅通直播。
一、组织单位
主办：首都医科大学
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
二、参加培训人员
1.机构管理人员、临床研究医生、研究护士；
2.伦理委员会人员；
三、培训安排
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日期 |
时间 |
授课题目 |
讲者 |
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12.10 |
13:30-13:50 |
开场致辞 |
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13:50-14:35 |
细胞治疗的瓶颈和展望 |
王小宁 教授 |
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14:35-15:20 |
干细胞临床研究的方案设计 |
马 洁 教授 |
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15:20-15:30 |
休息 |
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15:30-16:15 |
细胞制剂产品转化的实践探索 |
王建祥 教授 |
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16:15-17:00 |
细胞治疗产品临床试验管理实践 |
昌晓红 教授 |
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12.11 |
8:30-9:15 |
改革开放期的GCP实施战略 |
李海燕 教授 |
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9:15-10:00 |
数据与安全监查委员会的职能 |
方 翼 教授 |
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10:00-10:10 |
休息 |
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10:10-10:55 |
细胞制剂临床研究对药物临床试验机构管理的机遇与挑战 |
丁雪鹰 教授 |
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10:55-11:40 |
细胞治疗产品临床试验标准化体系建设 |
王少华 教授 |
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11:40-13:30 |
中场休息 |
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13:30-14:15 |
研究型病房创新实践 |
李 宁 教授 |
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14:15-15:00 |
生物样本采集、保藏与使用的人类遗传资源管理要求 |
秦 群 教授 |
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15:00-15:10 |
休息 |
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15:10-15:55 |
临床研究药品中心化管理的意义与实践 |
程金莲 教授 |
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15:55-16:40 |
临床试验伦理审查的思考 |
张馥敏 教授 |
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16:40-17:00 |
考试 |
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四、会议时间及地点
时间：2021年12月10日-12月11日
地点：小鹅通线上培训。
五、GCP证书
参加此次培训人员在考试合格后将获得国家继续教育I类学分4分及“药物临床试验质量管理规范培训”证书。
六、费用标准
注册费：免费
七、报名方式
注：因国家继续教育I类学分需要，报名信息请如实填写。
八、观看方式
微信识别二维码进入直播间
联系人：凌 瑶 13811311534（首都医科大学）
郑钫瀛 18510337379（GCP联盟）
柳宏丽 18813029135（GCP联盟）
首都医科大学
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
2021年11月24日
附件：药物临床试验质量管理规范培训精品课程 —免疫、细胞治疗专题通知2021.11.28.pdf
010-64929757 
service@gcpunion.org 
北京市北三环中路朝阳区安贞西里三区26号浙江大厦12层1206 
