2018年05月11日 发布 |
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《冠状动脉药物洗脱支架临床前研究指导原则》《冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》(见附件),现予发布。 特此通告。 附件:1.冠状动脉药物洗脱支架临床前研究指导原则
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附件:国家药品监督管理局2018年第21号通告附件2.doc
2018年05月11日 发布 |
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《冠状动脉药物洗脱支架临床前研究指导原则》《冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》(见附件),现予发布。 特此通告。 附件:1.冠状动脉药物洗脱支架临床前研究指导原则
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