发布日期:20180731
为落实原总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,加快推进289基药品种的一致性评价工作,我办针对289目录中的国内特有品种,经梳理调研,并组织企业和一致性评价专家委员会召开多次会议讨论,对上述品种形成评价建议(见附件),现公开征求意见。
申请人如有意见和建议,请于2018年8月30日前通过电子邮箱反馈我办。
联 系 人:刘淑洁、李芳
联系方式:liushj@cde.org.cn;lifang@cde.org.cn
仿制药质量与疗效一致性评价办公室
2018年7月31日
附件:289基药目录中的国内特有品种评价建议.doc