核查中心组织开展检查工作质量试评估

来源:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心     时间:2021-05-28 01:53

       为推进药品检查工作质量评估工作进展,完善评估机制及相关配套制度,2021年5月10日-12日,核查中心组织开展了检查工作质量试评估。


  试评估工作由评估专家组完成,来自药品检查、审评机构及核查中心内部的8位药品检查专家参加了试评估。试评估开展前,专家组对评估相关管理规定、工作程序、评估指标等进行了充分讨论和修改,进一步完善了评估工作机制和文件要求。试评估任务的抽取采用随机方式。评估专家组从核查中心2020年度检查任务中随机抽取了6个不同类型的检查任务作为被评估任务,通过查阅检查档案、询问相关人员、调取补充文件资料、查询业务系统记录等方式,对检查工作的程序文件、检查方案、现场检查实施、检查报告、检查报告审核(会审)意见、检查时限等六个方面进行了全面评估,经综合评定后,形成评估报告。通过本次试评估,确立了质量评估工作的机制和程序,完善了评估指标,为下一步正式开展检查工作质量评估奠定了基础。


  检查工作质量评估是完善核查中心质量体系的重要工作,核查中心将在党委统一指导和推动下,继续开展检查工作质量评估探索,不断完善评估机制,科学监督和评价检查工作质量和效率,促进中心检查工作再上新台阶。