2021年10月12日,由中国食品药品国际交流中心、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心与国际制药工程协会(ISPE)联合举办的“2021中国制药工程大会”在武汉召开。中心副主任李见明在全体大会开幕式上就“我国检查核查工作的发展趋势和要求”做了主题演讲。
李见明指出,要全面落实习近平总书记提出的“四个最严”原则,协调推进“四个面向”战略思想,不断提升检查员队伍能力,创新检查的方式方法,持续推进我国从制药大国向制药强国的跨越。
今年9月24日,国家药品监督管理局正式致函药品检查合作计划(PIC/S),申请启动预加入程序(Pre-Assessment Procedure)。李见明强调,我们要以加入PIC/S组织为契机,建立统一的药品检查程序和标准,加强职业化专业化的检查员队伍建设,搭建统一的检查信息共享平台,早日实现我国药品检查体系、药品检查资源配备和药品监管能力的全面国际化。
现阶段,受全球新冠疫情的影响,我国药品监管工作面临着前所未有的机遇和挑战,要坚持以国家药品监督管理局出台的各项法律法规为导向,深化审评审批制度改革,强化药品全生命周期的监管。同时,重视国际交流,关注国际前沿和聚焦的重点问题,以中国智慧和中国力量为世界药品监管添砖加瓦,守护世界人民的健康。