药审中心组织召开古代经典名方中药复方制剂研发座谈会

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来源：国家药品监督管理局药品审评中心时间：2022-09-02 07:07

为进一步加强技术指导，推动古代经典名方中药复方制剂的研发上市，8月29日下午，药审中心组织召开了古代经典名方中药复方制剂基准样品研制专题座谈会。会议邀请了25家中药生产企业的代表参加讨论。药审中心副主任周思源，中药民族药药学部、药理毒理学部、中药民族药临床部负责人及相关审评人员参加会议。

会议围绕古代经典名方中药复方制剂研发的技术问题，特别是基准样品的研制进行了充分的讨论交流。与会代表对药审中心靠前服务，研审联动，在注册审评或沟通交流申请过程中和生产企业共同解决研发中的问题与困难，予以充分肯定。并针对共性问题解决、技术要求、研审联动机制等方面提出了具体意见和建议。

下一步，药审中心将继续采用审评重心前移模式，加强沟通交流，进一步推动古代经典名方中药复方制剂研发上市，促进中药传承与创新。