为进一步推动提升国内审评人员和工业界对ICH《Q8（R2）：药品研发》《Q9：质量风险管理》《Q10：药品质量体系》《Q11：原料药开发和生产（化学实体和生物技术/生物实体药物）》和《Q12：药品生命周期管理的技术和法规考虑》指导原则相关技术要求的理解与掌握，加强与其他监管机构和工业界专家关于审评和企业注册申报实践的交流，国家药品监督管理局ICH工作办公室将于2022年11月29日—30日举办为期2天的ICH Q8（R2）—Q12指导原则线上培训。现将培训有关事项通知如下：

       一、培训时间

       2022年11月29日9:00—16:00

       2022年11月30日9:00—17:00

       二、组织机构

       主办单位：国家药品监督管理局ICH工作办公室

       承办单位：中国药品监督管理研究会

       三、参加人员

       本次培训面向社会免费开放，线上名额共计10000人。

       四、授课专家

       本次培训将邀请来自国外企业具有相关实践经验的外籍专家及国内专家，同时邀请核查中心相关专家担任讲者。

       五、报名注册

       1.此次培训不收取报名费，参会人员需要扫描二维码进入注册即可。名额有限，报完为止。

电脑端链接：https://wx.vzan.com/live/pc/expo/index/1763?zbid=1772732231

       2.请参与培训的学员，注册后通过问题收集页面，提交需要对应专家回复的问题，专家授课后进行答疑与研讨。

       六、联系方式

       会议组织：张老师（010-82210382）

       技术支持：郭老师（13810338321）

       附：ICH Q8（R2）—Q12指导原则线上培训议程