碳离子治疗系统质量安全监管座谈会在兰州召开

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碳离子治疗系统质量安全监管座谈会在兰州召开

来源：国家药品监督管理局时间：2023-09-11 06:59

9月7日上午，国家药监局在兰州召开碳离子治疗系统质量安全监管座谈会，国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议。

　会上，碳离子治疗系统注册人和使用单位汇报了质量管理体系运行情况，北京市器检院和国家药监局器审中心、核查中心介绍了检验、审评、核查情况，上海、甘肃省（市）局介绍了监管工作情况。会议强调，作为高端医疗器械，碳离子治疗系统是“国之重器”，其安全、有效和质量可控，对保障公众生命健康至关重要。要深刻领会党中央国务院重大决策部署，准确把握碳离子治疗系统突出特点，持续加强超大型医疗器械检验、审评、检查能力建设；注册人及使用单位要密切配合，持续完善质量管理体系，强化全生命周期质量风险管理，持续推进产品研发创新，实现高质量发展。