中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

第一届理事会2016年度工作报告

尊敬的各位理事、监事、各会员单位代表：

大家好！现在由我代表联盟理事会向本次会议做2016年度理事会工作报告，诚请各位审议。

近年来，国家加快医药政策改革步伐，也给我国的药物临床研究事业带来了新挑战。联盟在政府相关部门的关心指导下，在各理事会、监事会成员单位以及广大联盟会员单位的大力支持和配合下，理事会各项工作有序开展，并取得了以下阶段性成果：

一、注重组织机构建设，不断扩大会员单位队伍

理事会始终把联盟的组织建设放在重要地位，通过多渠道扩大联盟在行业中的影响力，吸纳发展新的会员单位，认真听取秘书处关于会员发展情况的日常工作汇报，指导改进相关工作。通过不懈努力，截止2016年12月，联盟已有236家会员单位，包括医疗机构、制药企业、CRO公司、SMO公司等。联盟会员规模的扩大，进一步提升了联盟的行业影响力，使我们能更好地发挥桥梁纽带作用，在更广的范围内整合行业资源、促进行业合作。

在发展会员的同时，为了适应形势变化，更好地服务行业，理事会也十分重视联盟自身素质的提升，强调加强内部管理建设、完善制度体系构建，打造有凝聚力、具有奉献精神的秘书处工作团队和行业专家顾问团队。

二、深挖行业痛点，创新解决方案

生物医药行业作为我国战略产业之一，药物临床试验聚集了整个行业中最优秀的研究人员和专业团队，但诚如CFDA自2015年7月22日发布的《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》等一系列公告内容，正在揭示出这个本应严谨的行业、谨慎的群体存在的各种问题。千头万绪问题的症结点在哪里？解决方法是什么？联盟能为大家提供什么服务？

为此，理事会指导联盟秘书处，对会员单位部分研究者和机构办工作人员开展调研，发现研究者对疗效和安全性相对明确的仿制药临床试验不甚感兴趣或许是各种问题的核心关键。而提升个人的专业能力、提高患者疾病的诊断率、提高患者用药的准确性正是研究者们孜孜不倦追求的目标。社会组织就是要集社会之力，紧跟国家发展战略，及时发现并解决行业存在的问题。2016年，联盟积极开展跨产业、跨领域协同创新工作，通过应用大数据技术和“互联网+”思维，进行信息整合、知识共享、规律探寻，深入探索行业发展新动力，与多家会员单位密切合作进行项目试点，并取得了喜人成果。

三、发挥桥梁作用，做好行业服务

联盟自成立以来，始终以培养高素质专业人才，促进行业规范化发展，推动中国临床研究与国际先进水平接轨为己任，将广大会员需求放在首位，积极响应国家鼓励“跨界融合、协同创新”的号召，努力打造集本领域产、学、研、医各方优势与创新资源于一体的新型产业组织形式。

促进行业资源对接，解决临床试验开展及行业发展问题，大力支持会员单位的科研项目，积极提供项目咨询与政策、技术服务；重视领域生态，广泛开展培训、研讨等多种形式的交流活动，与会员展开培训等合作，不仅有助于自身影响力的提升，也彰显了会员单位的实力，为会员单位提供了更广阔的展示舞台；组织联盟会员单位联合申报国家科研课题，或合作开展科研项目；注重机构建设，帮助机构提升基础建设水平。

四、紧贴国家政策导向，坚持改革创新

2016年国家医药监管改革继续深化，联盟在标准、技术、服务形式、服务内容等方面持续创新，大大提升了联盟的行业影响力。2016年联盟做了大量工作，所取得的成效离不开国家政策指导单位的有力指导，离不开全体会员的共同努力，离不开各位领导、专家以及社会各界的支持帮助。在此，我代表联盟理事会向大家表示衷心感谢！

尽管政府监管力度以及机构与企业的责任意识都在不断扩大和提高，但我国临床试验领域仍然有这样或那样的问题不断出现，行业规范性、科学性提升依然任重道远。从根本上来说，行业需要自省、自律、自尊、自强，才能不断创新发展，树立自信。联盟及会员单位在这个时候应该发挥作用，有所担当、有所作为。

2016年，联盟理事会工作取得了一定的成绩，但我们也深知还存在很多不足。下一步，联盟理事会将以增强联盟影响力、提升联盟凝聚力为目标，在国家方针政策指导下，进一步增强联盟的服务意识，提高理事会和秘书处的工作成效，坚持整合资源、服务引领、协同创新、集群发展，助力临床试验产业更加快速发展。

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

2017年4月1日