根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔 2016 〕 34 号)要求,计划对重组人凋亡素 2 配体等 20 个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为 10 个工作日,即 2016 年 5 月 4 日至 2016 年 5 月 17 日。 公示期结束后,将按照现场核查品种目录顺序逐一开展现场核查。
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特此公告。
附:药物临床试验数据现场核查品种目录
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
2016年5月4日
药物临床试验数据现场核查品种目录