根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》（食药监药化管〔 2016 〕 34 号）要求，计划对富马酸贝达喹啉片等 16 个药物临床试验数据自查核查品种（详见附件）开展现场核查，现予公示。公示期为 10 个工作日，即 2016 年 3 月 30 日至 2016 年 4 月 13 日。

公示期结束后，将按照现场核查品种目录顺序逐一开展现场核查。

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特此公告。

附：药物临床试验数据现场核查品种目录

                                             国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

                                                           2016 年 3 月 30 日

药物临床试验数据现场核查品种目录