为了进一步提高和加强我国抗结核药物临床试验研究的设计、实施水平,贯彻《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice,GCP)的精神,并希望能和国际 GCP 标准和技术对接,提升中国抗结核药物临床试验机构、临床医护人员、实验室等能力建设,提升伦理审查能力建设。现由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟(以下简称“GCP联盟”)、首都医科大学附属北京胸科医院和中国防痨协会临床试验分会共同主办的《药物临床试验能力建设及仿制药一致性评价培训班暨扬帆计划课题培训会(第一轮)》于2023年10月21日召开。具体事项通知如下:
一、组织单位
主办单位:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
首都医科大学附属北京胸科医院
中国防痨协会临床试验分会
二、参加培训人员
大会名誉主席:潘军华,李晓北
大会主席:初乃惠
邀请了国内结核病学、伦理学、药理学、药物临床试验质量管理规范方面的知名专家授课及学术交流。
三、培训时间、地点及形式
培训时间:2023年10月21日
培训地点:北京市通州区 北投希尔顿酒店(通州区新华东街289号2号楼)
四、培训内容
1、加快研究型病房建设提升临床科研研究水平
2、药品注册审查办法核查要点判定原则
3、药物临床试验质量管理与控制
4、临床试验方案设计
5、IIT 研究项目管理
6、试验用药品管理
7、研究者职责
8、I 期临床试验设计
9、临床试验注册登记
10、伦理审查要点
五、缴费名称及账号
培训费:800元/人;
银行账户信息见下:
开户名:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
开户行:工商银行北京分行安定门支行
银行账号:0200 0011 0902 1904 348
汇款注明:北京 GCP培训+单位简称或个人姓名
六、GCP证书及学分
全程参加线下学习后将获得由联盟颁发的培训证书。
参加注册并参与学习的学员如有学分需求(仅限北京学分卡学员),请进一步咨询会务组。
七、报名二维码
联系人: 王浩 15822612768
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
2023年10月8日
附件:会议通知10.8.pdf