健康产业的蓬勃发展是国家强大的重要标志之一,随着临床试验的规范化发展需求,临床试验监管的力度不断加大。为此,国内外相关部门陆续颁布了《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告》、《新药I 期临床试验申请技术指南》、ICH E6(R1)R2等系列文件,新政策的颁布和实施旨在鼓励创新药物的研发,强调临床试验数据可靠性和高质量,推动中国的临床试验国际化。由贵州省药学会、贵州省药物临床试验专业委员会、贵州医科大学附属医院主办的“贵州省药学会药物临床试验专业委员会成立大会暨新形势下我国临床试验应对策略高峰论坛”,于2017年9月7日,在贵州医科大学附属医院临床研究中心隆重举行。国内外各领域临床试验专家欢聚一堂,共同探讨中国临床研究的发展。
贵州省药学会孙义军会长、中国GCP联盟秘书长曹彩、贵州医科大学附属医院机构副主任程明亮、机构办主任何艳先后为大会致辞。
经过贵州省临床试验专业委员会委员们的共同选举,大会全票推选贵州医科大学附属医院何艳教授为主任委员、贵州医科大学附属医院杜鹏副主任药师为副主任委员(兼秘书长)、贵州省人民医院罗蕾为副主任委员、贵阳中医学院第一附属医院潘定举主任药师为副主任委员、遵义医学院附属医院兑丹华主任医师为副主任委员、贵州省肿瘤医院欧阳伟炜主任医师为副主任委员、遵义市第一人民医院罗勇主任医师为副主任委员、贵州省骨科医院邹弢副主任药师为副主任委员。
会议为期一天半,设置了贵州省药物临床试验专业委员会微信公众号、临床试验交流微信群、在线直播嘉宾PPT,在线试卷问答等多种交流方式,吸引了省内临床试验机构、制药企业、国内多家CRO、SMO公司等多方人士参会。国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心高荣博士、南方医科大学附属医院许重远教授、中国人民解放军307医院刘泽源教授、贵州医科大学附属医院机构办何艳教授、贵州省人民医院邬卫东书记、遵义医学院附属医院兑丹华主任、贵阳中医学院第一附属医院潘定举主任、默沙东制药有限公司全球研发总监黄燕侠女士、香港大学玛丽医院临床试验中心黄佳慧博士、北京中日友好医院孙瑞华教授等多位专家在大会上演讲。专家们对临床试验制度改革、临床试验的特点与管理、临床试验国际化方向、国际市场开拓等多项议题进行讨论。
本次论坛,为各方参会人员找到了各自的合作交流的机会。会后,大会还组织了参会者参观了贵州医科大学附属医院一期临床试验病房(贵州省首家一期临床试验病房),向参观者们展示了良好的试验环境,以及提高了对一期临床试验的感性认识。
本次论坛的举办得到了各行业机构与业内人士的大力支持与好评。
供稿:贵州医科大学附属医院药物临床试验中心