创新药及罕见病药物研发相关技术指导原则线上培训成功举办

新闻中心

联盟动态

通知公告

政策法规

行业资讯

监管动态

创新药及罕见病药物研发相关技术指导原则线上培训成功举办

来源：国家药品监督管理局药品审评中心时间：2022-09-21 07:25

9月14日，由国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）指导、中国药品监督管理研究会主办的《创新药及罕见病药物研发技术指导原则培训会》在线直播培训顺利召开，中国药品监督管理研究会时立强副会长兼秘书长致辞。

此次培训会授课邀请到药审中心化药药学一部主审审评员张耀老师、化药临床二部审评员徐小文老师、化药药学一部主审审评员刘永辉老师、化药临床一部审评员赵伯媛老师围绕《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（试行）》、《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》、《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求》、《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》进行了详细的解读与答疑。来自446余家制药企业和临床机构、456位监管机构人员共计902人报名观看了本场培训会。