药物非临床研究质量管理规范认证公告(第1号)(2018年第1号)

来源:国家药品监督管理局     时间:2018-04-13 11:24

2018年04月13日 发布

  根据《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量管理规范》(药物GLP)和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定,原国家食品药品监督管理总局组织有关专家对旭和(天津)医药科技有限公司等10家机构进行了检查。经审核,该10家机构的单次和多次给药毒性试验(啮齿类)等试验项目符合药物GLP要求(见附件)。

  特此公告。

  附件:药物GLP认证目录


国家药品监督管理局
2018年4月10日

附件:国家药品监督管理局2018年第1号公告附件.doc