2018年06月01日 发布 |
为强化对医疗器械临床试验过程的监督管理,有效开展医疗器械临床试验监督检查,国家药品监督管理局按照《医疗器械临床试验质量管理规范》《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》的要求,组织起草了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。 附件:医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)
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