2018年11月06日 发布 |
为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:1.证候类中药新药临床研究技术指导原则 国家药监局 |
附件:国家药品监督管理局2018年第109号通告附件2.doc
2018年11月06日 发布 |
为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:1.证候类中药新药临床研究技术指导原则 国家药监局 |