关于对部分ICH三级指导原则转化实施建议公开征求意见的通知

来源:CDE     时间:2019-07-22 15:35

发布日期:20190719

为做好ICH指导原则转化实施工作,我中心在充分征求工业界、相关临床研究机构以及非临床研究机构意见的基础上研究制订了29个ICH三级指导原则的实施建议,现公开征求意见。

社会各界如有意见,请于2019年8月19日前通过电子邮箱反馈我中心:gkzhqyj@cde.org.cn。

涉及的指导原则内容见ICH网站(https://www.ich.org/products/guidelines.html)。

附件:29个ICH三级指导原则转化实施建议

                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                         2019年7月19日

附件:29个ICH三级指导原则转化实施建议.docx