为提高临床试验各相关方对ICH《E19:在特定的上市前后期临床试验或上市后临床试验中选择性收集安全性数据的方法》指导原则提出的新概念和新方法的理解和掌握,指导临床试验申办方如何考虑使用选择性收集安全性数据的方法,更好地推动在国内的充分实施和遵循,药审中心定于2023年10月24日举办ICH E19指导原则培训。现将培训有关事项通知如下:
一、会议时间
时间:2023年10月24日9:00-15:40
二、组织机构
主办单位:国家药品监督管理局药审中心
三、参加人员
本次培训面向社会免费开放,线上名额共计10000人。
四、授课专家及主要内容
本次培训将邀请来自国内外监管机构的ICH E19专家工作组(EWG)专家和国家局相关司局、直属单位、行业协会代表担任讲者,具体内容详见附件。
五、报名注册
1.此次培训不收取报名费,参会人员需要扫描下方二维码或输入网址打开报名页面注册即可。名额有限,报完为止。
网址:https://wx.vzan.com/live/page/1852822715?v=1697874644193。
2.请参与培训的学员,注册后通过问题收集页面,提交需要讲者回复的问题,讲者授课后进行答疑与研讨。
3.报名成功后,再次扫描二维码或输入网址进行观看。
六、技术支持电话:
如有技术问题请咨询技术人员:
张老师:13311592335
附:ICH E19指导原则培训议程