关于举办《药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班》的通知

来源:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟     时间:2025-12-04 14:28

为深入学习新版《药物临床试验质量管理规范》和《医疗器械临床试验质量管理规范》,提高我国临床医学研究水平,促进我国临床研究事业的发展,掌握临床试验相关专业知识,把握实际操作过程中的要点难点,高质高效地提高临床试验专业知识与技能水平,培养具有更高专业技能的临床研究人才,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟联合深圳市中医院举办的《药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班》于2025年12月12日召开。现将有关通知如下:

一、组织单位

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

深圳市中医院

二、参加培训人员

临床试验机构人员、临床研究者及相关医务人员、伦理委员会人员、临床试验监查员、协调员等。

三、培训时间及培训形式

培训时间:2025年12月12日

培训形式:线下+线上培训

线下培训地点:深圳市中医院综合楼三楼阶梯教室

线上登录方式网址:

   https://www.fycreat.com/train/detail/241

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四、培训内容

2025年12月12日

时  间

内  容

讲者

8:30-8:50

深圳市中医院开幕式领导致辞

院领导

8:50-10:30

《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》解读

徐仿周

10:30-11:10

伦理审查建设与管理

许卫卫

11:10-11:50

《医疗卫生机构开展研究者发起的中医药临床研究管理办法》的解读

张玥

11:50-13:30

午餐及休息

13:30-14:10

药物/器械临床试验机构监督检查要点和注意事项

周文菁

14:10-14:50

Ⅰ期临床试验机构建设指导原则解读

张金花

14:50-15:30

临床试验安全性事件管理

杨红英

15:30-16:10

临床试验项目注册核查要点

佘定平

16:10-17:00

线上考核


五、缴费名称及账号

培训费:400元/人;含:培训费、证书费等;

缴费账户信息:

开户名:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

开户行:工商银行北京分行安定门支行

银行账号:0200 0011 0902 1904 348

汇款注明:深圳+单位简称或个人姓名

六、考核及GCP证书

扫描二维码参加考核,考核合格后将获得由GCP联盟颁发的《药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班》证书。

七、联系人及报名表

联系人:郑钫瀛    18510337379

报名二维码

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中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

2025年12月3日



附件:深圳市GCP培训通知12.4.pdf