各会员单位、业界单位及行业同仁:
为提升医疗机构开展疫苗临床试验的综合能力,规范试验实施过程,保障试验质量与效率,推动疫苗研发高质量发展,依据《中华人民共和国标准化法》《团体标准管理规定》等相关规定,我联盟组织编制了《医疗机构开展疫苗临床试验能力建设规范(征求意见稿)》。现面向社会公开征求意见。
诚挚欢迎各有关单位及专业人士结合实践经验与研究思考,提出宝贵意见和建议。相关意见将作为进一步完善本规范的重要依据。征求意见时间为自本通知发布之日起一个月,请将您的反馈意见表(附件4)发送至以下联系人的邮箱:
联系人:王浩
联系方式:hao.wang@gcpunion.org
感谢您的参与和大力支持。
相关附件:
附件1.《医疗机构开展疫苗临床试验能力建设规范(征求意见稿)》.pdf
附件2.《医疗机构开展疫苗临床试验能力建设规范(征求意见稿)》编制说明.pdf
附件3.反馈意见表.docx
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
二〇二五年十二月十二日
附件:附件2-编制说明-医疗机构开展疫苗临床试验能力建设规范.pdf
附件:附件3-征求意见反馈表.doc

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