2023年10月10日，中关村标准化协会发布7项中关村标准公告。其中，由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟牵头制定的《免疫细胞产品供者材料管理要求》（标准编号T/ZSA 150-2023）被认定为中关村标准，自2023年10月11日实施。

       该标准规定了免疫细胞产品制备用供者材料的供者筛查、样本采集（包含单采血及外周血采集）、运输、验收及废弃处理等控制要点，以及对采集供者材料的医疗机构的评估管理。适用于免疫细胞生产单位对免疫细胞产品的自体或导体供者材料进行过程控制。

       2022年北京永泰生物制品有限公司提出制定团体标准申请。联盟标准委员会依照标准制定工作程序组织相关标准组专家起草、修订与审查。北京永泰生物制品有限公司是专业从事免疫细胞治疗药物研发的国家高新技术企业，拥有国际先进的工艺技术和丰富的研发经验，储备了多条细胞制剂研发管线和品种。

       中关村标准化协会对这一标准的认定，将为整个行业树立新的标准，引领行业向标准化、规范化、高质量、高水平发展。为人民健康谋福祉。

       联盟始终将标准化工作作为核心竞争力的重要组成部分，秉承标准创新理念首创的《免疫细胞产品供者材料管理要求》填补了细胞治疗/研究领域的国际空白。此次《免疫细胞产品供者材料管理要求》作为中关村标准公开发布，标志着联盟在标准化领域的工作得到了权威认可。联盟将继续保持锐意进取的精神，不断提高技术创新、标准创新能力，为推动行业标准化的进程做出更大贡献。

       公告原文链接：

       https://www.ttbz.org.cn/StandardManage/Detail/91073/