为了进一步提高和加强我国抗结核药物临床试验研究的设计、实施水平,贯彻《药物临床试验质量管理规范》(Good ClinicalPractice,GCP)的精神,并希望能和国际 GCP 标准和技术对接。由中国防痨协会临床实验分会、首都医科大学附属北京试验分会、国家传染病医学中心和中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟(以下简称“联盟”)共同主办的《药物临床试验能力建设及仿制药一致性评价培训班暨扬帆计划课题培训会》,于2023年10月21-22日在北京圆满召开。来自全国各地的医务工作者同聚北京,参与了本次会议培训。大会由初乃惠教授发起主办并担任大会主席,由潘军华、李晓北担任大会名誉主席。
出席本次会议并进行授课的嘉宾分别来自国内知名专家教授,内容涵盖结核病学、伦理学、药理学、药物临床质量管理规范等方面。开展临床试验培训,对临床发展具有重要意义,为临床提供了良好的临床医疗实践机会,也为开展循证医学研究提供了平台,使我们能够及时了解治疗某种疾病的最新进展。
本次授课内容丰富,对于深刻领悟药物临床试验质量管理规范和药物注册审查的新要求,强化临床试验实施中研究者职责,系统学习临床试验常见问题及解决办法,规范临床试验过程,提高临床试验质量方面都具有积极意义。同时,对于提升国内临床试验机构、临床医护人员、实验室和伦理审查等能力建设,也具有一定的促进作用。