各联盟会员单位：
    为规范临床试验用药品的管理，提高试验用药品的安全管理质量，确保临床试验过程的规范、结果的科学可靠，最大程度保障受试者的权益和健康，中国GCP联盟、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（以下简称：联盟），拟开展“中国药物临床试验行业标准——建立临床研究中心试验药房”示范项目。

　　本项目由联盟组织，首批将推出10-30家具备“国家药物临床试验机构”资质的会员单位进行行业标准化建设。各联盟会员单位通过该示范项目可优化现有试验用药品的管理模式，提升临床试验用药品的规范化、现代化、信息化管理。

　　现将有关事项通知如下：

　　一、活动目的：探索临床研究药物（药品）的规范化管理的机制与方法，确保试验药品安全管理、保护受试者用药安全，建立科学合理的药物临床研究药物管理行业标准。

　　二、报名对象：已获得国家食品药品监督管理总局颁发的“国家药物临床试验机构资格证书” 的药物临床试验机构。

　　三、报名时间：2014年6月下旬——2014年7月30日

　　四、报名程序：

　　1、报名阶段（时间：2014年6月下旬——2014年7月30日）
符合报名条件的联盟会员单位，可将报名申请表及其它相关材料发送至以下电子邮箱参加评选：

　　E-mail地址：service@gcpunion.org

　　联盟办公室&delia.chen@gcpunion.org 陈棣

　　2、评选阶段（时间：2014年8月上旬）
　　组织专家评审团审核报名表及其它相关材料，推选出首批若干家中心试验药房初选名单；

　　3、2014年9月联盟组织部分机构人员赴台湾就“临床试验中心药房”管理课题进行考察参观。考察结束后，设为期1个月的“犹豫期”，可供各机构单位对参与项目事宜做相应调整；

　　4、2014年10月确定项目机构名单。

　　五、其它事项：

　　1、报名申请不限于附件表格中规定事项，可根据各联盟单位实际情况另附其它有助于参与评选的材料；

中国GCP联盟
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
2014年6月26日