2015年CFDA“7.22风雷行动”的开展,给行业改革带来了深远影响,为提高药物临床试验研究者及科研管理人员的创新理念和研究能力,拓展药物临床试验学术视角,提升药物临床试验规范操作的执行能力和伦理委员会伦理审查能力,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟(以下简称:联盟)与中国人民解放军第二军医大学长海医院共同组织国内外行业专家,针对药物临床试验的国内外发展前沿动态,紧贴国家政策风向,结合临床试验从业者的现实困境和挑战,拟定于2016年10月8日-10日在上海举办第七届“药物临床研究及伦理审查技术学习班”暨“中国GCP联盟第四次学术会议”与第二届“药物临床试验技术创新与管理经验交流会”。
现将会议安排事项通知如下:
一、会议议程
10月9日
时间 | 内容 | 讲者 |
8:50 | 开幕式 | |
8:50-9:05 | 领导致辞 | |
9:05-9:20 | 联盟秘书长致辞 | |
9:20-9:35 | 集体合影 | |
9:35-10:15 | “7.22”后,喜看七大转变 | 洪明晃 |
10:15-11:15 | 仿制药一致性评价的技术要求及组织策略 | 刘泽源 |
11:15-12:15 | GCP——“陷阱”还是“馅饼”? | 陈志刚 |
12:15-13:30 | 午餐&休息 | |
13:30-14:20 | 新常态下研究者在临床试验中的职责思考 | 余勤 |
14:20-15:10 | 新时期伦理委员会组织建设与职责 | 黄建英 |
15:10-15:20 | 休息 | |
15:20-16:00 | 药物临床试验机构管理面临的挑战与解决方案 | 曹国英 |
16:00-16:40 | 合同评审与试验风险管理 | 康新 |
16:40-17:30 | 关于医疗器械临床试验的管理 | 林峰 |
10月10日
时间 | 内容 | 讲者 |
8:50-9:25 | 互联网+临床研究成果展示 | 贺兆辉 |
9:25-10:05 | 临床试验数据核查给研究者带来的挑战 | 曹玉 |
10:05-10:15 | 休息 | |
10:15-11:15 | 药物临床试验过程管理与关键环节把握 | 王慧萍 |
11:15-12:15 | 伦理审查的要点与难点 | 项耀钧 |
12:15-13:00 | 午餐&休息 | |
13:00-13:40 | 思考: SMO和机构新形势下对CRC的培训的对接和互补 | 吴玲 |
13:40-14:10 | 消化病新药临床试验经验分享 | 杜奕奇 |
14:10-14:30 | 大会总结&闭幕 |
说明:会议内容可能会有临时调整,以当日会议议程为准。
二、报到时间及地点
10月8日14:00~20:00上海锦雪苑酒店一楼大堂(上海市杨浦区翔殷路631号)
10月9日 8:00~8:50中国人民解放军第二军医大学科技馆(地址:上海市杨浦区翔殷路800号)
三、会议时间及地点
时间:2016年10月9日~10日
地点:中国人民解放军第二军医大学科技馆(地址:上海市杨浦区翔殷路800号)
四、证书
注册参加并考核合格者颁发中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟培训证书,证书可在联盟网站(www.gcpunion.org)查询。
五、费用标准
注册费:1200元/人(联盟会员);1500元/人(非联盟会员),包括:会务费、资料费等。
备注:食宿及差旅费用需自理
六、缴费方式
团体报名需提前汇款支付,个人报名可转账或现场现金支付(不设POS刷卡)、支票支付,缴费后开具发票。为使您能在参会期间及时获得发票,参会单位或个人可于2016年9月30日之前通过银行汇款,并注明单位全称或者个人姓名,凭汇款凭证复印件在报到时提交作为开票依据。
开户名:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
开户行:工商银行北京分行安定门支行
银行账号:0200001109021904348
汇款注明:长海培训+单位全称或个人姓名
七、报名方式
微信中搜索公众号“GCP联盟”或扫描二维码,关注后进入联盟公众号,进入“GCP工具”——“会议报名”栏目在线报名:
报名咨询联系人:郭老师 13520822469
侯老师 15821068992
八、酒店指引
上海锦雪苑酒店
南楼标间/单间500元
北楼标间/单间400元
地址:上海杨浦区翔殷路631号(近营口路)
注:锦雪苑酒店仅余少量北楼房间,请参会代表尽快进入联盟平台报名系统预订,会务组将按报名顺序进行安排。未能成功预订该酒店者,请自行预订附近其他酒店,以便抵达后顺利入住。
海外宾馆
标间:280元
预订电话:159-2135-6963(张素霞)
131-6266-1620(姚丹丹)
地址:上海市杨浦区翔殷路577号(第二军医大学斜对面)
注:参会代表可自行提前预订该酒店,预订时请报会议名称或长海药学会议,即可享受协议价格。
以上酒店房间价格仅供参考,具体以酒店方为准
温馨提示:会议期间附近酒店房源紧张,请参会代表根据最新通知时间,参考以上酒店,提前做好预订工作,以免带来各种不便,感谢您的配合,预祝行程愉快!
具体活动日程安排敬请关注后续通知。
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
中国药物临床试验机构联盟
2016年9月26日
附件:关于举办第七届“药物临床研究及伦理审查技术学习班”暨“中国GCP联盟第四次学术会议”与第二届“药物临床试验技术创新与管理经验交流会”的通知(第三轮).pdf
附件:路线指引.docx