关于举办“临床试验质量管理及设计培训班”的通知
（继续教育项目编号：2018-13-05-029）
（第二轮）

    2018年是医药从业者实干之年。创新驱动发展战略、健康中国战略全面实施，医药改革加快实质性落实与推进，相关政策密集发布。2018年也是仿制药行业关键之年。根据前期部署，289个仿制药品种一致性评价工作将在今年底完成。2018年1月，首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格目录发布。仿制药一致性评价工作取得阶段性成果，但完成任务依然承压巨大。

    为了促进药物临床试验人员跟紧国家医药政策顶层设计，助推仿制药质量和疗效一致性评价工作开展，提高药物临床试验方案设计、研究技术水平与药物临床试验管理质量，“临床试验质量管理及设计培训班”将于2018年6月23日-24日在辽宁省沈阳市举办。现将培训相关事项初步通知如下：

    一、主办单位
    中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
    中国医科大学附属第一医院

    二、 协办单位
    中国医药教育协会临床用药评价专业委员会

    三、培训议题

    1、细胞治疗产品研究管理要求及应注意问题；
    2、药物临床试验数据核查和常见问题分析；
    3、I期临床试验设计及风险管理；
    4、临床肿瘤免疫治疗进展；
    5、抗肿瘤临床试验的若干思考；
    6、细胞治疗临床研究特点；
    7、药物临床试验伦理审查；
    8、遗传药理学与早期临床试验研究进展。

    四、参加培训人员
    1. 新老机构管理人员、医务人员；
    2. 制药企业、CRO及SMO公司相关人员；

    五、拟招收继续教育对象人数：300人

    六、培训时间及地点
    时间：2018年6月23日-24日
    地点：辽宁省沈阳市中国医科大学附属第一医院门诊楼11楼多功能活动厅

    七、费用标准
    培训费：1200元/人（联盟会员）,1500元/人（非联盟会员）；
    包  含：注册费、资料费等；
    备  注：食宿、交通及差旅费用需自理。

    八、缴费方式
    报名需提前汇款支付，个人报名可转账、现场现金支付（不设POS刷卡）和支付宝支付，缴费后开具发票。为使您能在参会期间及时获得发票，参会单位或个人可于2018年6月21日之前通过银行汇款,并注明单位全称或者个人姓名，凭汇款凭证复印件在报到时提交作为开票依据。

    九、缴费名称及账号
    开户名：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
    开户行：工商银行北京分行安定门支行
    银行账号：0200001109021904348
    汇款注明：沈阳GCP培训+单位全称或个人姓名
    自2017年7月1日起，根据国家税务总局要求，增值税普通发票要求填写纳税人识别号，请在报名时准确填写，否则将可能无法开具发票。

    十、报名方式
    微信中搜索公众号“GCP联盟”或扫描二维码，关注后进入联盟公众号，进入“会议资讯”——“会议报名”栏目在线报名。
    会务联系人：尚伟13552799456(微信同号)   010-83496690

    联盟微信公众号二维码：

    十一、参会证书
    由联盟颁发《临床试验质量管理及设计培训班》GCP证书和国家继续教育Ｉ类学分证书（4分）。

    附件：关于举办“临床试验质量管理及设计培训班”的通知（第二轮）.pdf

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
中国医科大学附属第一医院
2018年6月10日