关于举办“临床试验质量管理及设计培训班”的通知
(继续教育项目编号:2018-13-05-029)
(第四轮)
2018年是医药从业者实干之年。创新驱动发展战略、健康中国战略全面实施,医药改革加快实质性落实与推进,相关政策密集发布。2018年也是仿制药行业关键之年。根据前期部署,289个仿制药品种一致性评价工作将在今年底完成。2018年1月,首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格目录发布。仿制药一致性评价工作取得阶段性成果,但完成任务依然承压巨大。
为了促进药物临床试验人员跟紧国家医药政策顶层设计,助推仿制药质量和疗效一致性评价工作开展,提高药物临床试验方案设计、研究技术水平与药物临床试验管理质量,“临床试验质量管理及设计培训班”将于2018年6月23日-24日在辽宁省沈阳市举办。现将培训相关事项初步通知如下:
一、主办单位
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
中国医科大学附属第一医院
二、 协办单位
中国医药教育协会临床用药评价专业委员会
三、参加培训人员
1. 新老机构管理人员、医务人员;
2. 制药企业、CRO及SMO公司相关人员。
四、日程安排
6月23日 |
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时 间 |
题 目 |
专 家 |
单 位 |
8:30-9:00 |
开幕式领导致辞 |
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9:00-10:00 |
药物临床试验相关法律法规和ICH-GCP解读 |
曹 彩 |
GCP联盟 |
10:00-11:00 |
临床研究中医学伦理学关注的问题 |
李 洁 |
北京大学肿瘤医院 |
11:00-12:00 |
I期临床试验设计 |
申屠建中 |
浙江大学医学院附属第一医院 |
12:00-13:30 |
午餐及休息 |
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13:30-14:30 |
药物临床试验数据核查和常见问题分析 |
吴 伟 |
北京安贞医院 |
14:30-15:30 |
临床肿瘤免疫治疗 |
王 歈 |
北京永泰生物 |
15:30-16:30 |
药物早期临床试验与生物样本分析 |
余细勇 |
广州医科大学药学院 |
16:30-17:30 |
细胞临床治疗中的毒性管控问题 |
韩为东 |
解放军总医院 |
6月24日 |
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9:00-10:00 |
抗肿瘤临床试验的若干思考 |
刘云鹏 |
中国医科大学附属第一医院 |
10:00-11:30 |
临床研究自查核查配合及案例分析 |
刘玉倩 |
上海津石医药 |
11:30 |
考试 |
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注:日程安排以会议当天日程为准。
五、拟招收继续教育对象人数:300人
六、报到时间及地点
2018年6月22日14:00-20:00
地点:华人国际酒店大厅 (和平区和平北大街176号)
2018年6月23日7:30-8:30
地点:辽宁省沈阳市中国医科大学附属第一医院门诊楼11楼多功能活动厅
七、培训时间及地点
时间:2018年6月23日-24日
地点:辽宁省沈阳市中国医科大学附属第一医院门诊楼11楼多功能活动厅
八、费用标准
培训费:1200元/人(联盟会员),1500元/人(非联盟会员);
包 含:注册费、资料费等;
备 注:食宿、交通及差旅费用需自理。
九、缴费方式
报名需提前汇款支付,个人报名可转账、现场现金支付(不设POS刷卡)和支付宝支付,缴费后开具发票。为使您能在参会期间及时获得发票,参会单位或个人可于2018年6月21日之前通过银行汇款,并注明单位全称或者个人姓名,凭汇款凭证复印件在报到时提交作为开票依据。
十、缴费名称及账号
开户名:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
开户行:工商银行北京分行安定门支行
银行账号:0200001109021904348
汇款注明:沈阳GCP培训+单位全称或个人姓名
自2017年7月1日起,根据国家税务总局要求,增值税普通发票要求填写纳税人识别号,请在报名时准确填写,否则将可能无法开具发票。
十一、报名方式
微信中搜索公众号“GCP联盟”或扫描二维码,关注后进入联盟公众号,进入“会议资讯”——“会议报名”栏目在线报名。
会务联系人:尚伟13552799456(微信同号) 010-83496690
联盟微信公众号二维码:
十二、参会证书
考试合格后,由联盟颁发《临床试验质量管理及设计培训班》GCP证书和国家继续教育I类学分证书(4分)。
十三、酒店预订
协议酒店: 华人国际酒店(和平区和平北大街176号) 协议价格:318元,预订电话:17602402337
备注:预订时报培训名称可享受酒店协议价格
附近酒店: 辽宁宾馆(和平区中山路97号) 参考价格:200-300元,预订电话:024-23839166 024-23839104
中山皇冠假日酒店(和平区南京北街208号)参考价格:400-500元,预订电话:024-23341999 024-23341888
附件:关于举办“临床试验质量管理及设计培训班”的通知(第四轮).pdf
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
中国医科大学附属第一医院
2018年6月21日