药物临床试验设计和质量管理是新药研发中的关键环节之一。随着我国新药研发政策的变革和仿制药一致性工作的深入开展，我国临床试验水平亟待提高。为正确解读我国当今药品注册审评审批制度改革的要求，探索符合我国国情和监管要求的临床试验管理模式，共同提高各地临床试验机构的效力和水平，从而推动我国药物临床试验的整体提升和发展，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟于2018年10月13日在北京举办“新药研发培训：药物临床试验设计与质量管理”。本系列培训将邀请国家药品监督管理局相关领导，国内资深GCP专家和药物临床试验机构管理专家进行授课，并与学员一起研讨药物临床试验设计与质量管理的相关问题。

    一、会议议题

    二、参加人员

    1、医院领导、药学部管理人员；

    2、新老机构管理人员、临床研究医生、研究护士；

    3、伦理委员会人员、Ⅰ期临床研究室人员；

    三、时间地点

    会议时间：2018年10月13日9:00-17：00

    会议地点：北京市日坛路1号,北京日坛宾馆三层会议厅。

    四、费用及报名

    会议免注册费用并提供工作餐，报名参会人员请填写报名回执表发送至yanying.guo@gcpunion.org邮箱。参会人员限定100人，报满即止。

    五、会议联系人

    联 系 人：李保阳    15901414913    尚  伟    13552799456

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

2018年9月30日