随着国内外涉及人的生物医学研究的开展,对伦理审查的重视程度越来越高,国家卫健委等部门多次出台了《涉及人的生物医学研究的伦理审查办法》等伦理相关文件,明确规定:涉及人的生物医学研究必须通过伦理审查,在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果,应当出具该研究经过伦理审查批准的证明文件。为了加强药物临床研究规范性,明确临床试验有关方角色定位及分工,提高相关人员GCP法规意识,为临床研究人员科学、规范、高效的开展药物临床试验。现由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟(以下简称:联盟)与广西药师协会、广西药师协会药物临床试验专业委员会主办,南宁市第二人民医院承办的“药物临床试验伦理论坛暨药物临床试验质量管理规范培训班”,将于2019年8月在广西壮族自治区南宁市举办,现将有关通知如下:
一、参加培训人员
1. 新老机构管理人员、临床研究医生、研究护士;
2.伦理委员会人员、Ⅰ期临床研究室人员;
3. 制药企业、CRO及SMO公司相关人员;
二、日程安排
2019年8月31日 |
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时 间 |
内 容 |
讲者 |
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最新药物临床试验管理的法律法规及运行规则 |
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药物临床试验管理的现状及未来发展趋势 |
曹 彩 |
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茶歇 |
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刘宏忠 |
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药物临床试验数据管理和核查要点 |
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早期临床试验的国际接轨和管理—HIV抗体PGT121LS和抗肿瘤药BL—8040在美国开展临床试验的体会 |
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2019年9月1日 |
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三、签到时间
签到时间:2019年8月30日15:00-18:00
签到地点:广西南宁市第二人民医院综合教学楼七楼会议室(南宁市江南区淡村路13号)
签到时间:2019年8月31日7:30-8:30
签到地点:广西南宁市第二人民医院综合教学楼七楼会议室(南宁市江南区淡村路13号)
四、培训时间
培训时间:2019年8月31日-9月1日
培训地点:广西南宁市第二人民医院综合教学楼七楼会议室
五、费用标准
注册费:1200元/人(联盟会员);1500元/人(非联盟会员),
会员单位包括:联盟会员单位和广西药师协会会员单位
包 含:培训费、资料费等;
备 注:食宿、交通及差旅费用需自理。
六、缴费方式
报名需提前汇款支付,个人报名可转账、支付宝、微信等方式支付,缴费后开具发票。为使您能在参会期间及时获得发票,参会单位或个人可于2019年8月29日之前通过银行汇款,并注明单位全称或者个人姓名,凭汇款凭证复印件在报到时提交作为开票依据。
七、缴费名称及账号
开户名:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
开户行:工商银行北京分行安定门支行
银行账号:0200 0011 0902 1904 348
汇款注明:广西GCP培训+单位全称或个人姓名
会务组联系人:尚 伟 13552799456 (微信同号)
周小清 13297716015
八、报名方式
微信中搜索公众号“GCP联盟”或扫描二维码,关注后进入联盟公众号,进入“会议资讯”——“会议报名”栏目在线报名。
九、GCP证书
由联盟颁发《药物临床试验伦理论坛暨药物临床试验质量管理规范培训班》培训证书。
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟 广西药师协会
2019年8月23日
附:酒店信息
1.环球国际大酒店
地址:广西壮族自治区南宁市江南区五一东路7号
房间预订:联系人:小刘 ,电话:13377088058
参考协议价:标间178元, 单间198元
2.维也纳国际酒店(江南万达福建园地铁站店)
地址:广西壮族自治区南宁市江南区五一东路7号
房间预订:联系人黎经理,电话:18977118261
参考协议价:标间238元, 单间258元
注:酒店预订报“南宁市二医院”可享受协议价
附件:广西GCP培训通知190823(第二轮).pdf