由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟(以下简称“联盟”)作为归口单位的《免疫细胞产品制备过程控制要求》(T/CGCPU 009-2020)、《免疫细胞产品制备环境要求》(T/CGCPU 010-2020)、《免疫细胞产品质量控制要求》(T/CGCPU 011-2020)三项团体标准在“全国团体标准信息平台”正式发布,自2020年10月1日起正式实施。
本次发布的三项标准均经过立项、起草、征求意见、审查与批准等阶段。标准制定工作获得业内高度评价,本标准由北京永泰生物制品有限公司起草,主要起草人为孙磊、李雪姣、高征等。
此次发布标准以北京市科委《细胞治疗质量控制与管理标准平台》项目,检验并完善团体标准平台运行机制,建设高效的细胞治疗产业标准编制、发布能力为目的。
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
2020年9月30日