主会场报告厅（线下）

时  间

内  容

报告人

9:00-9:10

研讨会开幕式

9:10-9:30

国家重大专项GCP平台历史责任与未来发展

卫健委专项办领导

9:30-9:50

十三五GCP平台验收要求及注意事项

医药卫生科技发展研究中心领导

9:50-10:10

新形势下，临床试验的监督管理

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心专家

10:10-10:20

茶歇（10分钟）

10:20-10:40

干细胞治疗临床研究现状及管理

昌晓红

10:40-11:00

推广儿科临床研究特色技术搭建可持续发展GCP平台

王晓玲

11:00-11:20

医药健康科技成果转化与技术转移思考

郜  文

11:20-12:10

药物临床试验安全性与风险控制

杨  焕

12:10-14:00

午餐及休息

分会场1 : 2017年国家科技重大专项重大新药创制《心血管疾病药物临床研究示范性平台》

（课题编号2017ZX09304017）专题报告（线上）

时  间

内  容

报告人

14:00-14:30

北京安贞医院心血管临床研究平台介绍

林阳

14:30-15:00

临床试验实施质量评估评价系统介绍

仇琪

15:00-15:30

临床试验风险控制监控系统介绍

杨克旭

15:30-15:40

休息10分钟

15:40-16:10

临床试验研究者能力评估系统介绍

所伟

16:10-16:40

心血管临床药理学关键技术研究案例分享

杜海燕

16:40-17:10

免疫细胞产品质控要求

王少华

分会场2 : 2017年国家科技重大专项《创新药物全过程临床评价示范性技术平台建设》

（课题编号：2019ZX09734001）报告（线上）

时  间

内  容

报告人

14:00-14:30

PBPK模型在仿制药评价中的初步探索-虚拟BE研究

王洪允

14:30-15:00

临床药物试验信息化管理平台的应用

朱雯

15:00-15:30

临床研究中心建设思考与实施

李宁

15:30-15:40

休息10分钟

15:40-16:10

临床试验中对受试者疼痛管理的伦理考虑

程金莲

16:10-16:40

临床试验信息化管理及大数据应用

宋戈

16:40-17:10

免疫细胞治疗临床试验管理及案例分享

马洁

17:10-17:20

细胞治疗质量控制与管理标准平台

曹彩

分会场3 : 国家科技重大专项《精神性疾病示范性新药临床评价技术平台建设》

（课题编号：2018ZX09201-014）报告（线上）

时  间

内  容

报告人

14:00-14:30

临床研究中的质量保障体系建设

梁雁

14:30-15:00

氯胺酮快速抗抑郁治疗的临床研究与实践

胡永东

15:00-15:30

精神科医务人员、患者及家属对临床试验的认知度调研

宓为峰

15:30-15:40

休息10分钟

15:40-16:10

临床研究相关法律法规要点解读

胡昌清

16:10-16:40

免疫细胞产品制备过程及环境控制要求

孙雪南

16:40-17:10

精神性疾病示范性新药临床评价技术平台

李宾