中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

2015年秘书长工作报告

尊敬的各位理事、监事、列为会员单位代表：

大家好！现在由我向各位做2015年工作报告。

2015年，是联盟成立后完整运行的第一年，这一年，联通过不断加强自身基础建设，变更办公地点、改善办公环境，引进专业人才、充实专职人员团队，完善联盟各项规章制度，推动联盟整体运营能力的不断提升。

2015年也是我国临床试验行业经历震荡、锐意改革的一年，每个从业者都以更加严谨、更加科学、更加规范的态度对待我们的事业。联盟作为药物临床试验行业的创新平台，始终致力于信息新技术与实际业务工作的结合。2015年，联盟搭建了行业首个临床研究服务平台，通过互联网+临床研究新思路，建设药物临床试验机构数据库和药物临床专业知识库；为更好的向联盟会员提供专业服务，搭建行业交流平台，联盟试水运营微信公众号，并基于微信平台开发应用云技术的专业工具，该工具现已在北京大学附属第一医院、中国人民解放军第四军医大学附属西京医院、上海市第五人民医院和部分制药企业临床试验项目中运用。

与此同时，联盟前瞻性的开展了联盟团体标准的制定和试点检验，初步完成《临床研究协调员（CRC）行业指南》和《临床药物中心化管理现场评估标准》两项标准的起草制定工作，并在 16 家会员单位（北京大学第三医院、天津医科大学肿瘤医院、上海岳阳医院、湖南省肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、上海长海医院、中国医科大学附属第一医院、首都医科大学附属北京中医医院、上海市精神卫生中心、中国医学科学院血液病医院、辽宁中医药大学附属第二医院、长春中医药大学附属医院、黑龙江中医药大学附属第一医院、军事医学科学院附属医院（解放军 307 医院）、北京大学第一医院、上海市公共卫生临床中心）开展落地试点验证检查；并将检查结果和报告上交国家食品药品管理总局等相关监管部门，在获得肯定的同时为国家制定具体规范提供了智力支持。

联盟还积极参与行业重大项目及创新技术项目的开展，参与支持首都医科大学附属安贞医院精准用药研究项目，利用联盟平台对接清华博奥先进基因检测技术和北京光大隆泰科技有限责任公司两家会员单位的大数据技术，为精准医疗在临床研究领域的应用迈出了创新实践的第一步。

2015年联盟共组织大型学术培训与交流10余次，累积培训人员2000余人次，为行业输送大批优秀人才；为培养行业青年人才，设立联盟青年人员课题专项，通过运用科学严谨的项目执行管理过程来培养青年人才的科学思考能力、踏实研究能力和实践管理能力。   

联盟在 2015 年筹备规划京津冀药物临床试验服务一体化项目，计划联合京津冀药物临床试验机构会员 67 家，于 2016 年开展试点工作，旨再在加速药物临床研究效率，提高药物临床研究质量，减少药物临床试验成本浪费等方面做出新的努力和尝试。

 2016 年，联盟将重点发力于完善联盟标准工作，包括药物临床试验现场评估标准、CRC 考核评估体系，为提高行业整体水平，创造更好的临床试验、临床研究环境不懈努力。

我相信，只要坚持与时俱进，团结全体会员单位力量，通过不断学习完善、更新知识体系，促进我国临床试验水平与国际接轨，一定能够打造出具有国际水准的临床试验服务平台。

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

2016年5月27日