各相关单位:
为了规范医疗机构管理、供者筛查、供者材料标识、运输、验收及废弃物处理等要求,保证用于免疫细胞类产品的供者材料质量以及免疫细胞类产品的流式检验可控,保障相关细胞产品的免疫细胞表型检验质量要求,以指导我国免疫细胞产品的研发和临床应用。由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟作为归口单位,北京永泰生物制品有限公司起草的《免疫细胞产品供者材料控制要求(征求意见稿)》、《免疫细胞产品流式检测(CD3、CD4、CD8)验证技术要求(征求意见稿)》现向社会公开征求意见。
请各相关单位于2022年5月31日之前,将意见以电子邮件形式反馈至yang.li@gcpunion.org
邮件标题注明“团体标准意见反馈”。
附件:
1、《免疫细胞产品供者材料控制要求(征求意见稿)》、《免疫细胞产品流式检测(CD3、CD4、CD8)验证技术要求(征求意见稿)》
2、征求意见回执
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
2022年4月29日
附件:征求意见反馈表.doc附件:稿2:免疫细胞产品供者材料控制要求.doc
附件:稿2:免疫细胞产品流式检测(CD3、CD4、CD8)验证技术要求.doc