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政策法规
医学研究登记备案信息系统项目备案流程：临床研究（非干细胞）项目、机构伦理委员会、干细胞项目
2019-01-16
国家卫生健康委科教司关于印发国家卫生健康委员会科技重大专项相关工作规则及管理办法的通知 国卫科教专项便函〔2018〕64 号
2019-01-14
国家药监局综合司关于特殊药品生产流通信息报告系统正式运行的通知 药监综药管〔2019〕1号
2019-01-14
关于公开征求ICH《E8：临床研究的一般考虑》及《Q3C（R7）杂质：残留溶剂的指导原则》中文翻译稿意见的通知
2019-01-08
关于修订肿节风注射液和小金制剂说明书的公告（2018年第100号）
2019-01-07
慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验设计和评价考虑要点
2019-01-07
关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知 国卫体改发〔2018〕53号
2019-01-02
国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录（第十九批）的通告（2018年第135号）
2019-01-02
国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）的通告（2018年第136号）
2019-01-02
国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号）
2018-12-29
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医学研究登记备案信息系统项目备案流程：临床研究（非干细胞）项目、机构伦理委员会、干细胞项目
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国家卫生健康委科教司关于印发国家卫生健康委员会科技重大专项相关工作规则及管理办法的通知 国卫科教专项便函〔2018〕64 号
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国家药监局综合司关于特殊药品生产流通信息报告系统正式运行的通知 药监综药管〔2019〕1号
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关于公开征求ICH《E8：临床研究的一般考虑》及《Q3C（R7）杂质：残留溶剂的指导原则》中文翻译稿意见的通知
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关于修订肿节风注射液和小金制剂说明书的公告（2018年第100号）
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慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验设计和评价考虑要点
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关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知 国卫体改发〔2018〕53号
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国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录（第十九批）的通告（2018年第135号）
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国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）的通告（2018年第136号）
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国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号）
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