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政策法规
中华人民共和国药品管理法实施条例(2016年修订)
2019-05-21
国家药品监督管理局办公室关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知 药监办〔2018〕26号
2018-08-07
关于开通“ICH工作办公室专栏”的通知
2018-08-03
关于公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种》(第二批)意见的通知
2018-08-02
关于征求289基药目录中的国内特有品种评价建议的通知
2018-08-02
关于国家重点研发计划“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项2018年度定向项目安排公示的通知
2018-07-31
关于发布《E2B(R2)安全性消息处理和个例安全性报告技术规范》的通知
2018-07-31
国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告(2018年第50号)
2018-07-30
国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告(2018年第50号)
2018-12-19
国家药品监督管理局关于蒙脱石散等16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第五批)(2018年第49号)
2018-07-27
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中华人民共和国药品管理法实施条例(2016年修订)
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国家药品监督管理局办公室关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知 药监办〔2018〕26号
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关于开通“ICH工作办公室专栏”的通知
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关于公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种》(第二批)意见的通知
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关于征求289基药目录中的国内特有品种评价建议的通知
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关于国家重点研发计划“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项2018年度定向项目安排公示的通知
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关于发布《E2B(R2)安全性消息处理和个例安全性报告技术规范》的通知
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国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告(2018年第50号)
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国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告(2018年第50号)
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国家药品监督管理局关于蒙脱石散等16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第五批)(2018年第49号)
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