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政策法规
关于征求《药物临床试验质量管理规范》修订稿意见的通知
2016-09-13
国家食品药品监督管理总局关于发布国际多中心药物临床试验指南(试行)的通告(2015年第2号)
2016-09-13
关于征求《药物临床试验机构管理规定》意见的通知
2017-08-30
20111202药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
2016-09-13
关于发布18个技术指导原则的通知
2016-09-13
20111202药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
2016-09-13
关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知 国食药监注[2010]436号
2019-05-30
《药品注册管理办法》(局令第28号)
2018-08-09
药物临床试验伦理审查工作指导原则-附件
2016-09-13
关于做好药品再注册审查审批工作的通知-附件五
2016-09-13
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关于征求《药物临床试验质量管理规范》修订稿意见的通知
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国家食品药品监督管理总局关于发布国际多中心药物临床试验指南(试行)的通告(2015年第2号)
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关于征求《药物临床试验机构管理规定》意见的通知
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20111202药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
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关于发布18个技术指导原则的通知
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20111202药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
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关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知 国食药监注[2010]436号
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《药品注册管理办法》(局令第28号)
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药物临床试验伦理审查工作指导原则-附件
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关于做好药品再注册审查审批工作的通知-附件五
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